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Radiofrequenzablation bei der Behandlung von Patienten, die wegen Schilddrüsenkrebs operiert werden

19. September 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Radiofrequenzablation bei papillärem Schilddrüsenkrebs mit geringem Risiko: Eine Pilotstudie

BEGRÜNDUNG: Die Radiofrequenzablation verwendet einen hochfrequenten elektrischen Strom, um Tumorzellen abzutöten. Die ultraschallgeführte Hochfrequenzablation kann eine wirksame Behandlung von Schilddrüsenkrebs sein.

ZWECK: Diese Phase-I-Studie untersucht die Nebenwirkungen der Hochfrequenzablation bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Operation wegen Schilddrüsenkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit der Radiofrequenzablation (RFA) bei Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs mit geringem Risiko, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen.
  • Bestimmen Sie den Nutzen der RFA als Behandlungsoption für diese Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Eine elektrochirurgische Sonde wird unter Ultraschallkontrolle im Zentrum des Schilddrüsentumors platziert. Die Patienten werden 5 Minuten lang einer Radiofrequenzablation direkt am Tumor unterzogen, bis die Zieltemperatur erreicht ist*. Die Patienten unterziehen sich dann einer Standard-Thyreoidektomie.

HINWEIS: *Es dauert ungefähr 15-30 Minuten, um die Zieltemperatur zu erreichen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten an Tag 1, zwischen den Tagen 14–21 und dann in regelmäßigen Abständen nach Bedarf nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 15-40 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-1674
        • UCSF Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Zytologisch bestätigter papillärer Schilddrüsenkrebs durch Feinnadelaspiration

    • Krankheit mit geringem Risiko
    • Keine schlecht differenzierte Zytologie

  • Intrathyreoidaler Tumor

    • Befindet sich in den vorderen zwei Dritteln des Schilddrüsenlappens
    • Tumor nicht neben der Luftröhre durch Hals-Ultraschall
  • Tumor ≤ 1,5 cm durch Hals-Ultraschall
  • Thyreoidektomie erforderlich
  • Keine zervikale Lymphadenopathie
  • Keine multizentrischen Tumoren im Nacken-Ultraschall
  • Kein Hinweis auf Lymphknotenmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Über 21

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Nicht angegeben

Operation

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit von Hochfrequenzablations-assoziierten Komplikationen nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ausmaß der Tumorzerstörung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000410790
  • UCSF-H28355-23383-01
  • UCSF-03202

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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