Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablation vid behandling av patienter som genomgår kirurgi för sköldkörtelcancer

19 september 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Radiofrekvensablation för lågrisk papillär sköldkörtelcancer: en pilotstudie

RATIONAL: Radiofrekvensablation använder en högfrekvent, elektrisk ström för att döda tumörceller. Ultraljudsstyrd radiofrekvensablation kan vara effektiv behandling för sköldkörtelcancer.

SYFTE: Denna fas I-studie studerar biverkningarna av radiofrekvensablation vid behandling av patienter som genomgår operation för sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm frekvensen av komplikationer i samband med radiofrekvensablation (RFA) hos patienter med lågriskpapillär sköldkörtelcancer som genomgår tyreoidektomi.
  • Bestäm nyttan av RFA som ett behandlingsalternativ för dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

En elektrokirurgisk sond placeras med hjälp av ultraljud i mitten av sköldkörteltumören. Patienterna genomgår radiofrekvensablation direkt till tumören tills måltemperaturen uppnås* i 5 minuter. Patienterna genomgår sedan standard tyreoidektomi.

OBS: *Tar cirka 15-30 minuter att nå måltemperaturen.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna dag 1, mellan dag 14-21, och sedan periodiskt efter behov.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 15-40 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-1674
        • UCSF Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Cytologiskt bekräftad papillär sköldkörtelcancer genom finnålsaspiration

    • Lågrisksjukdom
    • Ingen dåligt differentierad cytologi

  • Intratyreoidal tumör

    • Ligger i de främre två tredjedelarna av sköldkörtelloben
    • Tumör som inte gränsar till luftstrupen genom nackeultraljud
  • Tumör ≤ 1,5 cm vid nackeultraljud
  • Kräver tyreoidektomi
  • Ingen cervikal lymfadenopati
  • Inga multicentriska tumörer med ultraljud i halsen
  • Inga tecken på lymfkörtelmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • Över 21

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvens av radiofrekvensablationsrelaterade komplikationer efter 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mängden tumördestruktion efter 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000410790
  • UCSF-H28355-23383-01
  • UCSF-03202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera