Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční ablace při léčbě pacientů, kteří podstupují operaci rakoviny štítné žlázy

19. září 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Radiofrekvenční ablace pro nízkorizikovou papilární rakovinu štítné žlázy: Pilotní studie

ZDŮVODNĚNÍ: Radiofrekvenční ablace využívá k usmrcení nádorových buněk vysokofrekvenční elektrický proud. Radiofrekvenční ablace řízená ultrazvukem může být účinnou léčbou rakoviny štítné žlázy.

ÚČEL: Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky radiofrekvenční ablace při léčbě pacientů, kteří podstupují operaci rakoviny štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete frekvenci komplikací spojených s radiofrekvenční ablací (RFA) u pacientů s nízkým rizikem papilárního karcinomu štítné žlázy podstupujících tyreoidektomii.
  • Určete užitečnost RFA jako možnosti léčby pro tyto pacienty.

POPIS: Toto je pilotní studie.

Elektrochirurgická sonda se umístí ultrazvukovým vedením do středu nádoru štítné žlázy. Pacienti podstupují radiofrekvenční ablaci přímo do nádoru, dokud není dosaženo cílové teploty* po dobu 5 minut. Pacienti poté podstoupí standardní tyreoidektomii.

POZNÁMKA: * Dosažení cílové teploty trvá přibližně 15-30 minut.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni v den 1, mezi dny 14-21, a poté periodicky, jak je to považováno za nutné.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 15–40 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-1674
        • UCSF Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Cytologicky potvrzený papilární karcinom štítné žlázy aspirací tenkou jehlou

    • Nemoc s nízkým rizikem
    • Žádná špatně diferencovaná cytologie

  • Intratyreoidální nádor

    • Nachází se v předních dvou třetinách laloku štítné žlázy
    • Nádor nesousedící s tracheou podle ultrazvuku krku
  • Nádor ≤ 1,5 cm podle ultrazvuku krku
  • Vyžaduje tyreoidektomii
  • Žádná cervikální lymfadenopatie
  • Žádné multicentrické nádory ultrazvukem krku
  • Žádné známky metastázy do lymfatických uzlin

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • Přes 21

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Frekvence komplikací spojených s radiofrekvenční ablací po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra destrukce nádoru po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000410790
  • UCSF-H28355-23383-01
  • UCSF-03202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit