Ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de pacientes sometidos a cirugía por cáncer de tiroides
Ablación por radiofrecuencia para el cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo: un estudio piloto
FUNDAMENTO: La ablación por radiofrecuencia utiliza una corriente eléctrica de alta frecuencia para destruir las células tumorales. La ablación por radiofrecuencia guiada por ultrasonido puede ser un tratamiento eficaz para el cáncer de tiroides.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase I está estudiando los efectos secundarios de la ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de pacientes que se someten a cirugía por cáncer de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la frecuencia de complicaciones asociadas a la ablación por radiofrecuencia (RFA) en pacientes con cáncer papilar de tiroides de bajo riesgo sometidos a tiroidectomía.
- Determinar la utilidad de la RFA como opción de tratamiento para estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto.
Se coloca una sonda electroquirúrgica guiada por ultrasonido en el centro del tumor tiroideo. Los pacientes se someten a ablación por radiofrecuencia directamente en el tumor hasta alcanzar la temperatura deseada* durante 5 minutos. Luego, los pacientes se someten a una tiroidectomía estándar.
NOTA: *Toma aproximadamente de 15 a 30 minutos para alcanzar la temperatura deseada.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes el día 1, entre los días 14 y 21, y luego periódicamente según se considere necesario.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 15 a 40 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-1674
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cáncer papilar de tiroides confirmado citológicamente por aspiración con aguja fina
- Enfermedad de bajo riesgo
- Sin citología pobremente diferenciada
Tumor intratiroideo
- Ubicado dentro de los dos tercios anteriores del lóbulo tiroideo.
- Tumor no adyacente a la tráquea por ultrasonido de cuello
- Tumor ≤ 1,5 cm por ecografía de cuello
- Requiere tiroidectomía
- Sin adenopatías cervicales
- No tumores multicéntricos por ecografía de cuello
- Sin evidencia de metástasis en los ganglios linfáticos
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- Mayores de 21
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Frecuencia de complicaciones asociadas a la ablación por radiofrecuencia a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cantidad de destrucción tumoral a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000410790
- UCSF-H28355-23383-01
- UCSF-03202
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