- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00103155
갑상선암 수술을 받는 환자 치료에서 고주파 절제술
2013년 9월 19일 업데이트: University of California, San Francisco
저위험 유두상 갑상선암에 대한 고주파 절제: 파일럿 연구
근거: 고주파 절제는 고주파 전류를 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 초음파 유도 고주파 절제술은 갑상선암에 효과적인 치료가 될 수 있습니다.
목적: 이 1상 시험은 갑상선암 수술을 받는 환자 치료에서 고주파 절제술의 부작용을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 갑상선 절제술을 받는 저위험 유두상 갑상선암 환자에서 고주파 절제술(RFA)과 관련된 합병증의 빈도를 결정합니다.
- 이러한 환자를 위한 치료 옵션으로 RFA의 유용성을 결정합니다.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
갑상선 종양의 중심에 초음파 유도에 의해 전기 수술 탐침을 배치합니다. 환자는 5분 동안 목표 온도에 도달*할 때까지 종양에 직접 고주파 절제를 시행합니다. 그런 다음 환자는 표준 갑상선 절제술을 받습니다.
참고: *목표 온도에 도달하는 데 약 15-30분이 걸립니다.
연구 치료 완료 후, 1일째, 14-21일 사이에 환자를 추적한 다음 필요하다고 판단되는 경우 주기적으로 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 15-40명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-1674
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
세침 흡인법으로 세포학적으로 확인된 유두상 갑상선암
- 저 위험 질병
- 제대로 분화되지 않은 세포학 없음
갑상선내 종양
- 갑상선 엽의 전방 2/3 내에 위치
- 목 초음파로 기관에 인접하지 않은 종양
- 목 초음파로 종양 ≤ 1.5 cm
- 갑상선 절제술 필요
- 경부 림프절병증 없음
- 경부초음파로 다발성종양 없음
- 림프절 전이의 증거 없음
환자 특성:
나이
- 21세 이상
실적현황
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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2주에 고주파 절제 관련 합병증의 빈도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2주차 종양 파괴량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Electron Kebebew, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
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