ドセタキセル、ドキソルビシン (A)、シクロホスファミド (C) (TAC) vs 5-フルオロウラシル、A、C (5FAC) 乳がんアジュバント治療

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント
• -腋窩リンパ節陰性（10個の腋窩リンパ節郭清）およびセントガレンコンセンサス基準による高リスク基準を有する手術可能な乳癌患者（T1-T3）。
• 組織学的に証明された乳がん。 手術から登録までの間隔は60日以内です。
• 決定的な外科的治療は、乳房切除術または乳房保存手術のいずれかでなければなりません。 手術で切除された標本の縁には、組織学的に浸潤性腺癌および非浸潤性乳管癌 (DCIS) がないようにする必要があります。 非浸潤性小葉がんは陽性とは見なされません。
• 転移性疾患が証明されていない患者。
• エストロゲンおよびプロゲステロン受容体は、無作為化の前に原発腫瘍で実施されました。
• 18歳から70歳までの年齢。
• カルノフスキーパフォーマンスステータスインデックス > 80%。
• 十分な肝臓、腎臓、心臓の機能。
• 適切な血液学的レベル。
• 陰性妊娠検査

除外基準:

• -乳がんに対する以前の全身抗がん療法（免疫療法、ホルモン療法、化学療法）。
• -悪性腫瘍に対する以前のアントラサイクリン療法またはタキソイド（パクリタキセル、ドセタキセル）。
• 乳がんに対する以前の放射線療法。
• 両側浸潤性乳がん。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• -出産の可能性のある患者は、研究治療中に適切な非ホルモン避妊手段を実施する必要があります。
• T4またはN1-3またはM1乳がん。
• -NCI基準による重症度グレード2の既存の運動または感覚神経毒性。
• その他の深刻な病気または病状
• -乳癌以外の新生物の過去または現在の病歴。
• 乳房の同側乳管上皮内癌（DCIS）。
• 乳房の非浸潤性小葉がん（LCIS）。
• -コルチコステロイドによる慢性治療 研究開始の6か月以上前および低用量で開始されない限り
• 卵巣ホルモン補充療法との同時治療。 研究に参加する前に、以前の治療を中止する必要があります。
• コルチコステロイドの使用に対する明確な禁忌。
• 他の実験薬との同時治療。
• -研究登録前の30日以内に、市販されていない治験薬を使用した別の臨床試験への参加。
• -他の抗がん療法との同時治療。
• 男性患者。