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呼吸不全の集中治療室（ICU）患者における B 型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）に基づく診断戦略

2011年10月18日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

診断戦略は、急性呼吸困難患者の入院期間と費用を削減しますか?バーゼルⅡ集中治療室

心不全は、ICU 患者の呼吸不全の一般的な原因です。心不全と呼吸不全の他の原因とを迅速かつ正確に区別することは、依然として臨床上の課題です。 BNP レベルは、他の原因による呼吸不全の患者と比較して、うっ血性心不全の患者で有意に高くなっています。したがって、BNP の迅速な測定は、ICU での呼吸不全患者の心不全の診断を確立または除外するのに非常に役立つ可能性があります。

目的は、BNP に基づく診断戦略が、ICU での一次呼吸不全 (入院時) または二次呼吸不全 (ICU にいる間) を呈する患者の評価と管理を改善し、それによって総治療時間と総費用を削減するという仮説を検証することです。治療の。

主要エンドポイントは、退院までの時間と総治療費です。副次評価項目は、ICU 滞在期間、ICU 費用、院内死亡率、30 日死亡率、費用対効果、6 か月および 12 か月の死亡率、6 か月および 12 か月の呼吸困難スコアです。

調査の概要

状態

完了

条件

呼吸不全

介入・治療

手順：BNP誘導診断と初期治療

詳細な説明

背景: 呼吸不全は、患者が医療集中治療室 (ICU) に入院する最も重要な理由であるだけでなく、ICU ですでに治療を受けている患者の状態が悪化する一般的な理由でもあります。それは重大な死亡率に関連する非常に深刻な状態です。心不全は、両方の状況で呼吸不全の一般的な理由です。残念ながら、ICU における呼吸不全の他の原因から心不全を迅速かつ正確に区別することは、依然として臨床上の課題となっています。症状の評価、身体診察、動脈血ガス、心電図、および胸部 X 線検査の後、臨床医は多くの場合、誤診や適切な治療の開始の遅れにつながるかなりの診断上の不確実性を残されます。さらに、心不全の誤診は罹患率を引き起こし、心不全の治療は慢性閉塞性肺疾患などの他の状態の患者にとって危険である可能性があり、その逆の場合もあるため、総治療時間と治療費が増加します。

B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、32 アミノ酸のポリペプチドで、心室容積の拡大と圧負荷に応答して心室から分泌されます。 BNP レベルは、他の原因による呼吸不全の患者と比較して、うっ血性心不全の患者で有意に高くなっています。したがって、BNP の迅速な測定は、ICU での呼吸不全患者の心不全の診断を確立または除外するのに非常に役立つ可能性があります。

目的: 目的は、BNP に基づく診断戦略が、ICU での一次呼吸不全 (入院時) または二次呼吸不全 (ICU にいる間) を呈する患者の評価と管理を改善し、それによって総治療時間と治療時間を短縮するという仮説を検証することです。治療の総費用。

エンドポイント: 主要エンドポイント: 退院までの時間と総治療費。副次評価項目：ICU 滞在期間、ICU 費用、院内死亡率、30 日死亡率、費用対効果、6 か月および 12 か月の死亡率、6 か月および 12 か月の呼吸困難スコア。

患者と方法: この試験は、ICU で一次 (入院時) または二次 (ICU にいる間) の呼吸不全を呈する 286 人の患者を登録するように設計されています。患者は、BNP（または他のナトリウム利尿ペプチド）を使用せずに地域の基準に従って患者の評価を使用する臨床グループと、BNPの早期検査を行うBNPグループに1：1でランダムに分割されます。

期待される結果: 研究者は、BNP に基づく診断戦略が、ICU に呼吸不全を呈している患者の評価と管理を改善し、それによって退院までの時間と治療の総費用を削減すると仮定しています。

重要性: 実際に、BNP 検査が ICU での呼吸不全患者の評価と管理を改善することが示される場合、これは重病患者の臨床ケアにおける大きな進歩を表し、同様に、かなりの可能性を強調します。経費節約。したがって、この研究で肯定的な結果が得られ、BNP に基づく診断戦略が総治療時間と総治療費を削減することが実際に実証された場合、それは新しい診断検査が患者の評価と管理を改善することを実証する最初のランダム化比較試験となるでしょう。 ICU患者。集中治療に伴う莫大な費用を考えると、そのような研究は時期尚早に思われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

286

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- - Luzern、スイス、6000
    - Hospital of Luzern
  - Solothurn、スイス、4500
    - Hospital of Solothurn
- Basel-Stadt
  - Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
    - University Hospital Basel, Medical ICU
  - Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
    - University Hospital Basel, Surgical ICU
- Bern
  - Interlaken、Bern、スイス、3800
    - Hospital of Interlaken
  - Thun、Bern、スイス、3600
    - Hospital of Thun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-ICUで一次または二次呼吸不全を呈している患者

除外基準:

年齢 <18 歳
明らかな外傷的原因
腎機能障害 (血清クレアチニン >250umol/l)
敗血症
過去12時間以内の心肺蘇生
ショック
気管支鏡検査中に引き起こされた呼吸不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
放電する時間時間枠：放電	放電
総治療費時間枠：退院まで	退院まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
30日死亡率時間枠：30日	30日
ICU滞在期間時間枠：ICUからの退院	ICUからの退院
ICU費用時間枠：ICu退院まで	ICu退院まで
院内死亡率時間枠：放電	放電
費用対効果時間枠：放電	放電
6か月および12か月の死亡率時間枠：12ヶ月	12ヶ月
6か月および12か月の呼吸困難スコア時間枠：12ヶ月	12ヶ月
呼吸不全の主な原因としてのうっ血性心不全（CHF）の発生率/認識時間枠：ICU+からの退院	ICU+からの退院
ICU の COPD 患者における呼吸不全の原因として診断された CHF の発生率時間枠：放電	放電
入院中のエコー検査実施数時間枠：退院	退院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

協力者

Swiss National Science Foundation

捜査官

主任研究者：Christian Mueller, Prof、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物