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호흡 부전이 있는 중환자실(ICU) 환자의 B형 나트륨이뇨펩티드(BNP) 유도 진단 전략

2011년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

진단 전략이 급성 호흡곤란 환자의 입원 기간과 비용을 줄여줍니까? BASEL II 중환자실

심부전은 ICU 환자의 호흡 부전의 일반적인 원인입니다. 호흡 부전의 다른 원인과 심부전을 신속하고 정확하게 감별하는 것은 임상적 과제로 남아 있습니다. BNP 수치는 다른 원인으로 인한 호흡 부전 환자에 비해 울혈성 심부전 환자에서 상당히 높습니다. 따라서 BNP의 신속한 측정은 중환자실에서 호흡부전 환자의 심부전 진단을 확립하거나 배제하는데 매우 도움이 될 수 있다.

목표는 BNP 유도 진단 전략이 ICU에서 1차(입원 시) 또는 2차(ICU에 있는 동안) 호흡 부전을 나타내는 환자의 평가 및 관리를 개선하여 총 치료 시간과 총 비용을 줄일 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 치료의.

일차 종점은 퇴원까지의 시간과 총 치료 비용입니다. 2차 종료점은 ICU 재원 기간, ICU 비용, 병원 내 사망률, 30일 사망률, 비용 효율성, 6개월 및 12개월 사망률, 6개월 및 12개월 호흡곤란 점수입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 호흡부전은 환자가 중환자실(ICU)에 입원하는 가장 중요한 이유일 뿐만 아니라 중환자실에서 이미 치료를 받은 환자의 상태가 악화되는 일반적인 원인이기도 합니다. 심각한 사망과 관련된 매우 심각한 상태입니다. 심부전은 두 상황 모두에서 호흡 부전의 일반적인 원인입니다. 불행하게도, ICU에서 호흡 부전의 다른 원인으로부터 심부전을 신속하고 정확하게 감별하는 것은 여전히 ​​임상적 과제로 남아 있습니다. 증상, 신체 검사, 동맥혈 가스, ECG 및 흉부 X-레이 평가 후, 임상의는 종종 상당한 진단 불확실성으로 인해 오진 및 적절한 치료 시작 지연을 초래합니다. 또한, 심부전의 오진은 이환율을 유발하고, 심부전에 대한 치료는 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 다른 질환을 가진 환자에게 위험할 수 있고 그 반대의 경우도 있기 때문에 총 치료 시간과 치료 비용이 증가합니다.

B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)는 심실 용적 팽창 및 압력 과부하에 반응하여 심장 심실에서 분비되는 32개 아미노산 폴리펩티드입니다. BNP 수치는 다른 원인으로 인한 호흡 부전 환자에 비해 울혈성 심부전 환자에서 상당히 높습니다. 따라서 BNP의 신속한 측정은 중환자실에서 호흡부전 환자의 심부전 진단을 확립하거나 배제하는데 매우 도움이 될 수 있다.

목표: 목표는 BNP 유도 진단 전략이 ICU에서 1차(입원 시) 또는 2차(ICU에 있는 동안) 호흡 부전을 나타내는 환자의 평가 및 관리를 개선하여 총 치료 시간 및 총 치료비.

종점: 1차 종점: 퇴원 시간 및 총 치료 비용. 2차 종료점: ICU 재원 기간, ICU 비용, 병원 내 사망률, 30일 사망률, 비용 효율성, 6개월 및 12개월 사망률, 6개월 및 12개월 호흡곤란 점수.

환자 및 방법: 시험은 ICU에서 1차(입원 시) 또는 2차(ICU에 있는 동안) 호흡 부전을 나타내는 286명의 환자를 등록하도록 설계되었습니다. 환자는 BNP(또는 다른 나트륨 이뇨 펩타이드)를 사용하지 않고 현지 표준에 따라 환자 평가를 사용하는 임상 그룹과 BNP에 대한 조기 검사를 받는 BNP 그룹으로 무작위로 1:1로 나뉩니다.

예상 결과: 연구진은 BNP 유도 진단 전략이 ICU에 호흡 부전을 나타내는 환자의 평가 및 관리를 개선하여 퇴원 시간과 총 치료 비용을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.

의의: 실제로 BNP 테스트가 ICU에서 호흡 부전 환자의 평가 및 관리를 개선하는 것으로 나타날 수 있다면 이는 중증 환자의 임상 치료에서 중요한 발전을 의미할 뿐만 아니라 상당한 잠재력을 강조할 것입니다. 비용 절감. 따라서 이 연구가 긍정적인 결과를 얻고 실제로 BNP 유도 진단 전략이 총 치료 시간과 총 치료 비용을 줄인다는 것을 입증한다면 새로운 진단 검사가 평가 및 관리를 개선한다는 것을 입증하는 최초의 무작위 대조 시험이 될 것입니다. ICU 환자. 집중 치료와 관련된 막대한 비용을 감안할 때 그러한 연구는 기한이 지난 것 같습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

286

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Luzern, 스위스, 6000
        • Hospital of Luzern
      • Solothurn, 스위스, 4500
        • Hospital of Solothurn
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel, Medical ICU
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel, Surgical ICU
    • Bern
      • Interlaken, Bern, 스위스, 3800
        • Hospital of Interlaken
      • Thun, Bern, 스위스, 3600
        • Hospital of Thun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 1차 또는 2차 호흡부전을 보이는 환자

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 명백한 외상성 원인
  • 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >250umol/l)
  • 부패
  • 지난 12시간 이내의 심폐소생술
  • 충격
  • 기관지경 검사 중 유발된 호흡 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 시간
기간: 해고하다
해고하다
총 치료 비용
기간: 퇴원할 때까지
퇴원할 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30일 사망률
기간: 30 일
30 일
ICU 체류 기간
기간: ICU에서 퇴원
ICU에서 퇴원
ICU 비용
기간: ICu에서 퇴원할 때까지
ICu에서 퇴원할 때까지
병원 내 사망률
기간: 해고하다
해고하다
비용 효율성
기간: 해고하다
해고하다
6개월 및 12개월 사망률
기간: 12 개월
12 개월
6개월 및 12개월 호흡곤란 점수
기간: 12 개월
12 개월
호흡 부전의 주요 원인인 울혈성 심부전(CHF)의 발생/인식
기간: ICU+에서 퇴원
ICU+에서 퇴원
ICU에서 COPD 환자의 호흡 부전의 원인으로 진단된 CHF의 발생률
기간: 해고하다
해고하다
입원 중 시행한 에코 스터디 횟수
기간: 퇴원
퇴원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Swiss National Science Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Christian Mueller, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BASEL II - ICU
  • PP00B-102853/1
  • 04.061
  • 36/01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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