Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) -ohjattu diagnostinen strategia tehohoitoyksiköissä (ICU) potilailla, joilla on hengitysvajaus

tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Vähentääkö diagnostinen strategia sairaalahoidon kestoa ja kustannuksia potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus? BASEL II tehohoitoyksikkö

Sydämen vajaatoiminta on yleinen syy hengitysvajeeseen tehohoitopotilailla. Sydämen vajaatoiminnan nopea ja tarkka erottaminen muista hengitysvajauksen syistä on edelleen kliininen haaste. BNP-tasot ovat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verrattuna potilaisiin, joilla on muista syistä johtuva hengitysvajaus. Siksi nopea BNP-mittaus saattaa olla erittäin hyödyllinen sydämen vajaatoiminnan diagnoosin vahvistamisessa tai poissulkemisessa potilailla, joilla on hengitysvajaus teho-osastolla.

Tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan BNP-ohjattu diagnostinen strategia parantaisi potilaiden arviointia ja hoitoa, joilla on primaarinen (saapuessaan) tai sekundaarinen (tehoosastolla) hengitysvajaus teho-osastolla ja vähentäisi siten kokonaishoitoaikaa ja kokonaiskustannuksia. hoidosta.

Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat kotiutumisen aika ja hoidon kokonaiskustannukset. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat teho-osaston oleskelun pituus, tehohoitokustannukset, sairaalakuolleisuus, 30 päivän kuolleisuus, kustannustehokkuus, 6 ja 12 kuukauden kuolleisuus, 6 ja 12 kuukauden hengenahdistuspisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Hengitysvajaus ei ole vain tärkein syy potilaiden joutumiseen lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön, vaan myös yleinen syy teho-osastolla jo hoidettujen potilaiden tilan heikkenemiseen. Se on erittäin vakava tila, johon liittyy merkittävää kuolleisuutta. Sydämen vajaatoiminta on yleinen syy hengitysvajeeseen molemmissa olosuhteissa. Valitettavasti sydämen vajaatoiminnan nopea ja tarkka erottaminen muista hengitysvajauksen syistä teho-osastolla on edelleen kliininen haaste. Oireiden arvioinnin, fyysisen tutkimuksen, valtimoverikaasujen, EKG:n ja rintakehän röntgenkuvan jälkeen kliinikkolle jää usein huomattava diagnostinen epävarmuus, joka johtaa virheelliseen diagnoosiin ja viivästyy asianmukaisen hoidon aloittamisessa. Lisäksi sydämen vajaatoiminnan väärä diagnoosi aiheuttaa sairastuvuutta ja lisää kokonaishoitoaikaa ja hoitokustannuksia, koska sydämen vajaatoiminnan hoidot voivat olla vaarallisia potilaille, joilla on muita sairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ja päinvastoin.

B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on 32 aminohapon polypeptidi, joka erittyy sydämen kammioista vasteena kammioiden tilavuuden kasvulle ja paineen ylikuormitukselle. BNP-tasot ovat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verrattuna potilaisiin, joilla on muista syistä johtuva hengitysvajaus. Siksi nopea BNP-mittaus saattaa olla erittäin hyödyllinen sydämen vajaatoiminnan diagnoosin vahvistamisessa tai poissulkemisessa potilailla, joilla on hengitysvajaus teho-osastolla.

Tavoite: Tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan BNP-ohjattu diagnostinen strategia parantaisi niiden potilaiden arviointia ja hoitoa, joilla on ensisijainen (saapuessaan) tai sekundaarinen (tehoosastolla) hengitysvajaus teho-osastolla ja lyhentäisi siten kokonaishoitoaikaa ja hoidon kokonaiskustannukset.

Päätepisteet: Ensisijaiset päätetapahtumat: Kotiutukseen kuluva aika ja hoidon kokonaiskustannukset. Toissijaiset päätepisteet: tehohoitoyksikön oleskelun pituus, tehohoitokustannukset, sairaalakuolleisuus, 30 päivän kuolleisuus, kustannustehokkuus, 6 ja 12 kuukauden kuolleisuus, 6 ja 12 kuukauden hengenahdistuspisteet.

Potilaat ja menetelmät: Tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan 286 potilasta, joilla on ensisijainen (saapuessaan) tai toissijainen (teho-osastolla) hengitysvajaus teho-osastolle. Potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1 kliiniseen ryhmään käyttämällä potilaiden arviointia paikallisten standardien mukaisesti ilman BNP:tä (tai muita natriureettisia peptidejä) ja BNP-ryhmään, jossa BNP testataan varhaisessa vaiheessa.

Odotetut tulokset: Tutkijat olettavat, että BNP-ohjattu diagnostinen strategia parantaa hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden arviointia ja hoitoa teho-osastolle ja vähentää siten kotiutusaikaa ja hoidon kokonaiskustannuksia.

Merkitys: Jos itse asiassa BNP-testauksen voitaisiin osoittaa parantavan hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden arviointia ja hoitoa teho-osastolla, tämä olisi merkittävä edistysaskel vakavasti sairaiden potilaiden kliinisessä hoidossa ja korostaisi myös mahdollisuuksia rahaa säästävä. Näin ollen, jos tällä tutkimuksella olisi positiivinen tulos ja tosiasiassa osoitettaisiin, että BNP-ohjattu diagnostinen strategia vähentää kokonaishoitoaikaa ja hoidon kokonaiskustannuksia, se olisi ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka osoittaa, että uusi diagnostinen testi parantaa sairauden arviointia ja hallintaa. ICU-potilaat. Kun otetaan huomioon tehohoitoon liittyvät valtavat kustannukset, tällainen tutkimus vaikuttaa myöhäiseltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Luzern, Sveitsi, 6000
        • Hospital of Luzern
      • Solothurn, Sveitsi, 4500
        • Hospital of Solothurn
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Medical ICU
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Surgical ICU
    • Bern
      • Interlaken, Bern, Sveitsi, 3800
        • Hospital of Interlaken
      • Thun, Bern, Sveitsi, 3600
        • Hospital of Thun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hengitysvajaus teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ilmeinen traumaattinen syy
  • Munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniini > 250 umol/l)
  • Sepsis
  • Kardiopulmonaalinen elvytys viimeisen 12 tunnin aikana
  • Shokki
  • Hengityksen vajaatoiminta laukeaa bronkoskopian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika purkaa
Aikaikkuna: purkaa
purkaa
Hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: purkamiseen asti
purkamiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: kotiutus teho-osastolta
kotiutus teho-osastolta
ICU-kustannukset
Aikaikkuna: ICu:sta purkamiseen saakka
ICu:sta purkamiseen saakka
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: purkaa
purkaa
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: purkaa
purkaa
6 ja 12 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
6 ja 12 kuukauden hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ilmaantuvuus/tunnistaminen hengitysvajeen pääasiallisena syynä
Aikaikkuna: kotiutus ICU+:sta
kotiutus ICU+:sta
Diagnosoidun sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus teho-osastolla olevilla COPD-potilailla
Aikaikkuna: purkaa
purkaa
Sairaalahoidon aikana suoritettujen kaikututkimusten lukumäärä
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
sairaalan kotiuttaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Mueller, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEL II - ICU
  • PP00B-102853/1
  • 04.061
  • 36/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa