Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia diagnostyczna pod kontrolą peptydu natriuretycznego typu B (BNP) na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) u pacjentów z niewydolnością oddechową

18 października 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Czy strategia diagnostyczna skraca czas i koszty hospitalizacji pacjentów z ostrą dusznością? Oddział Intensywnej Terapii BASEL II

Niewydolność serca jest częstą przyczyną niewydolności oddechowej u pacjentów OIOM. Szybkie i dokładne różnicowanie niewydolności serca z innymi przyczynami niewydolności oddechowej pozostaje wyzwaniem klinicznym. Poziomy BNP są znacznie wyższe u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w porównaniu z pacjentami z niewydolnością oddechową spowodowaną innymi przyczynami. Dlatego szybki pomiar BNP może być bardzo pomocny w ustaleniu lub wykluczeniu rozpoznania niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością oddechową przebywających na OIT.

Celem jest przetestowanie hipotezy, że strategia diagnostyczna oparta na BNP poprawiłaby ocenę i leczenie pacjentów z pierwotną (przy przyjęciu) lub wtórną (podczas pobytu na OIOM) niewydolnością oddechową na OIT, a tym samym skróciłaby całkowity czas leczenia i całkowity koszt leczenia.

Pierwszorzędowe punkty końcowe to czas do wypisu ze szpitala i całkowity koszt leczenia. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: długość pobytu na OIOM, koszt OIOM, śmiertelność wewnątrzszpitalna, śmiertelność 30-dniowa, opłacalność, śmiertelność po 6 i 12 miesiącach, ocena duszności po 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Niewydolność oddechowa jest nie tylko najważniejszą przyczyną przyjmowania pacjentów na oddział intensywnej terapii (OIT), ale także częstą przyczyną pogorszenia stanu zdrowia pacjentów już leczonych na OIT. Jest to bardzo poważny stan związany ze znaczną śmiertelnością. Niewydolność serca jest częstą przyczyną niewydolności oddechowej w obu przypadkach. Niestety, szybkie i dokładne różnicowanie niewydolności serca z innymi przyczynami niewydolności oddechowej na OIT pozostaje wyzwaniem klinicznym. Po ocenie objawów, badaniu przedmiotowym, gazometrii krwi tętniczej, EKG i prześwietleniu klatki piersiowej lekarz często pozostaje w sytuacji znacznej niepewności diagnostycznej, co skutkuje błędnym rozpoznaniem i opóźnieniem rozpoczęcia odpowiedniej terapii. Ponadto błędna diagnoza niewydolności serca powoduje zachorowalność oraz zwiększa całkowity czas leczenia i koszty leczenia, ponieważ leczenie niewydolności serca może być niebezpieczne dla pacjentów z innymi schorzeniami, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc i vice versa.

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest 32-aminokwasowym polipeptydem wydzielanym z komór serca w odpowiedzi na zwiększenie objętości komór i przeciążenie ciśnieniowe. Poziomy BNP są znacznie wyższe u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w porównaniu z pacjentami z niewydolnością oddechową spowodowaną innymi przyczynami. Dlatego szybki pomiar BNP może być bardzo pomocny w ustaleniu lub wykluczeniu rozpoznania niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością oddechową przebywających na OIT.

Cel: Celem jest przetestowanie hipotezy, że strategia diagnostyczna pod kontrolą BNP poprawiłaby ocenę i leczenie pacjentów z pierwotną (przy przyjęciu) lub wtórną (podczas pobytu na OIT) niewydolnością oddechową na OIT, a tym samym skróciłaby całkowity czas leczenia i całkowity koszt leczenia.

Punkty końcowe: Pierwszorzędowe punkty końcowe: Czas do wypisu i całkowity koszt leczenia. Drugorzędowe punkty końcowe: długość pobytu na OIT, koszt OIOM, śmiertelność wewnątrzszpitalna, śmiertelność 30-dniowa, opłacalność, śmiertelność po 6 i 12 miesiącach, ocena duszności po 6 i 12 miesiącach.

Pacjenci i metody: Badanie ma na celu włączenie 286 pacjentów z pierwotną (przy przyjęciu) lub wtórną (podczas pobytu na OIOM) niewydolnością oddechową na OIT. Pacjenci zostaną losowo podzieleni w stosunku 1:1 na grupę kliniczną na podstawie oceny pacjentów zgodnie z lokalnymi standardami bez stosowania BNP (lub innych peptydów natriuretycznych) oraz na grupę BNP z wczesnym badaniem na obecność BNP.

Oczekiwane wyniki: Naukowcy stawiają hipotezę, że strategia diagnostyczna kierowana przez BNP poprawi ocenę i postępowanie z pacjentami zgłaszającymi się na OIOM z niewydolnością oddechową, a tym samym skróci czas do wypisu i całkowity koszt leczenia.

Znaczenie: Jeśli rzeczywiście można by wykazać, że oznaczanie BNP poprawia ocenę i leczenie pacjentów z niewydolnością oddechową na OIOM-ie, oznaczałoby to duży postęp w opiece klinicznej nad ciężko chorymi pacjentami, a także uwydatniałoby potencjał znacznych cięcie kosztów. W związku z tym, jeśli to badanie miałoby pozytywny wynik i faktycznie wykazałoby, że strategia diagnostyczna kierowana przez BNP skraca całkowity czas leczenia i całkowity koszt leczenia, byłoby to pierwsze randomizowane badanie kontrolowane wykazujące, że nowy test diagnostyczny poprawia ocenę i zarządzanie Pacjenci OIOM. Biorąc pod uwagę ogromne wydatki związane z intensywną terapią, takie badanie wydaje się spóźnione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Hospital of Luzern
      • Solothurn, Szwajcaria, 4500
        • Hospital of Solothurn
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Medical ICU
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Surgical ICU
    • Bern
      • Interlaken, Bern, Szwajcaria, 3800
        • Hospital of Interlaken
      • Thun, Bern, Szwajcaria, 3600
        • Hospital of Thun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotną lub wtórną niewydolnością oddechową na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Oczywista traumatyczna przyczyna
  • Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >250umol/l)
  • Posocznica
  • Reanimacja krążeniowo-oddechowa w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Zaszokować
  • Niewydolność oddechowa wywołana podczas bronchoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: wypisać
wypisać
Całkowity koszt leczenia
Ramy czasowe: do czasu wypisu
do czasu wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: wypis z OIT
wypis z OIT
Koszt OIOM
Ramy czasowe: do wypisu z OIOM
do wypisu z OIOM
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: wypisać
wypisać
Opłacalność
Ramy czasowe: wypisać
wypisać
Śmiertelność w 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena duszności w 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Występowanie/rozpoznanie zastoinowej niewydolności serca (CHF) jako głównej przyczyny niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: wypis z OIOM+
wypis z OIOM+
Częstość występowania rozpoznanej CHF jako przyczyny niewydolności oddechowej u chorych na POChP na OIT
Ramy czasowe: wypisać
wypisać
Liczba badań echa wykonanych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: wypis ze szpitala
wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Mueller, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEL II - ICU
  • PP00B-102853/1
  • 04.061
  • 36/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj