一般外科における腸閉塞の発生率の減少におけるセプラフィルム
2015年3月11日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
一般外科における腸閉塞の発生率の減少におけるセプラフィルムの有効性と安全性の前向き無作為化多施設管理評価
この研究の目的は、腸閉塞の発生率を低下させる上でのセプラフィルムの有効性を評価し、術後 30 日以内に発生するセプラフィルムの使用に関連するすべての重篤な有害事象 (SAE) の発生率、および腹骨盤膿瘍の発生率を評価することです。術後6ヶ月以内。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ
- Mayo Clinic
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California
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Los Angeles、California、アメリカ
- Kaiser Permanente Medical Center
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Los Angeles、California、アメリカ
- USC School of Medicine
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Torrence、California、アメリカ
- Harbor UCLA
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ
- Washington Hospital Center
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Florida
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Weston、Florida、アメリカ
- Cleveland Clinic
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Johns Hopkins Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Boston Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ
- Mayo Medical Center
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St. Paul、Minnesota、アメリカ
- Colon & Rectal Surgery Associates
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York、New York、アメリカ
- Mount Sinai School of Medicine
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- Cleveland Clinic
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- University of Texas Medical School
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Hull、イギリス
- University of Hull
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London、イギリス
- St. Mary's Hospital
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Nijmegan、オランダ
- University Hospital Nijmegen
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Mount Sinai Hospital
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Erlangen、ドイツ
- University of Erlangen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -腸閉塞の治療のために結腸および/または直腸切除および/または癒着剥離を受けていた患者
除外基準:
- -5年の生存が予想されなかった病状または疾患の患者
- 腹腔鏡検査を受ける患者
- 急性腹部外傷の治療のために手術を受けている患者
- -最初の手術中に膿瘍（腹部または骨盤）がある患者
- -手術後1年以内に肺塞栓症または深部静脈血栓症（DVT）の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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腸切除後の腸閉塞の発生率を減らし、その後の再手術の回数を減らす
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年6月1日
研究の完了
2003年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月11日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。