Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seprafilm w zmniejszaniu częstości niedrożności jelit w chirurgii ogólnej

11 marca 2015 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Prospektywna, randomizowana, wieloośrodkowa, kontrolowana ocena skuteczności i bezpieczeństwa Seprafilm w zmniejszaniu częstości niedrożności jelit w chirurgii ogólnej

Celem pracy jest ocena skuteczności Seprafilmu w zmniejszaniu częstości występowania niedrożności jelit oraz ocena częstości występowania wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) związanych ze stosowaniem Seprafilmu, występujących w ciągu 30 dni po operacji, a także częstości występowania ropnia brzuszno-miedniczkowego w ciągu 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegan, Holandia
        • University Hospital Nijmegen
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy
        • University of Erlangen
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Mayo Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Usc School Of Medicine
      • Torrence, California, Stany Zjednoczone
        • Harbor UCLA
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Mayo Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Colon & Rectal Surgery Associates
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • University of Texas Medical School
  • Zjednoczone Królestwo
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • University of Hull
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani resekcji okrężnicy i/lub odbytnicy i/lub adhezjolizie w celu leczenia niedrożności jelit

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem lub chorobą, przy której nie oczekiwano 5-letniego przeżycia
  • Pacjenci poddawani laparoskopii
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w leczeniu ostrych urazów jamy brzusznej
  • Pacjenci z ropniem (w jamie brzusznej lub miednicy) występujący podczas pierwszego zabiegu
  • Pacjenci z historią zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich (DVT) w ciągu 1 roku od operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie częstości występowania niedrożności jelit po resekcji jelita, a następnie zmniejszenie liczby reoperacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1998

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SF97-0601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bioresorbowalna membrana Seprafilm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj