일반 수술에서 장 폐쇄의 발생률 감소를 위한 Seprafilm
2015년 3월 11일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
일반 수술에서 장 폐쇄의 발생 감소에 대한 Seprafilm의 효능 및 안전성에 대한 전향적, 무작위, 다기관, 제어 평가
이 연구의 목적은 장 폐쇄의 발생률 감소에 대한 Seprafilm의 효능을 평가하고 수술 후 30일 이내에 발생하는 Seprafilm 사용과 관련된 모든 심각한 부작용(SAE)의 발생률과 복부 골반 농양의 발생률을 평가하는 것입니다. 수술 후 6개월 이내.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegan, 네덜란드
- University Hospital Nijmegen
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Erlangen, 독일
- University of Erlangen
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국
- Mayo Clinic
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Kaiser Permanente Medical Center
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Los Angeles, California, 미국
- USC School of Medicine
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Torrence, California, 미국
- Harbor UCLA
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국
- Washington Hospital Center
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Florida
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Weston, Florida, 미국
- Cleveland Clinic
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Johns Hopkins Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Boston Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
- Mayo Medical Center
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St. Paul, Minnesota, 미국
- Colon & Rectal Surgery Associates
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국
- Mount Sinai School of Medicine
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- University of Texas Medical School
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Hull, 영국
- University of Hull
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London, 영국
- St. Mary's Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장폐색 치료를 위해 결장 및/또는 직장 절제술 및/또는 유착박리술을 받은 환자
제외 기준:
- 5년 생존이 예상되지 않는 의학적 상태 또는 질병이 있는 환자
- 복강경 검사를 받는 환자
- 급성 복부 외상 치료를 위해 수술을 받는 환자
- 초기 수술 중 농양(복부 또는 골반)이 있는 환자
- 수술 후 1년 이내 폐색전증 또는 심부정맥혈전증(DVT) 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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장절제술 후 장폐색 발생률 감소 및 재수술 횟수 감소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 6월 1일
연구 완료
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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