Seprafilm a bélelzáródás előfordulásának csökkentésében az általános sebészetben
2015. március 11. frissítette: Genzyme, a Sanofi Company
Prospektív, randomizált, többközpontú, ellenőrzött értékelés a Seprafilm hatékonyságáról és biztonságosságáról az általános sebészetben előforduló bélelzáródás csökkentésében
A vizsgálat célja a Seprafilm hatékonyságának értékelése a bélelzáródás gyakoriságának csökkentésében, valamint a Seprafilm használatával összefüggő összes súlyos nemkívánatos esemény (SAE) előfordulásának értékelése, amely a műtét utáni 30 napon belül fordul elő, valamint a hasi tályog incidenciáját. műtét utáni 6 hónapon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hull, Egyesült Királyság
- University of Hull
-
London, Egyesült Királyság
- St. Mary's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
- Usc School Of Medicine
-
Torrence, California, Egyesült Államok
- Harbor UCLA
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Egyesült Államok
- Cleveland Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok
- Mayo Medical Center
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok
- Colon & Rectal Surgery Associates
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- University of Texas Medical School
-
-
-
-
-
Nijmegan, Hollandia
- University Hospital Nijmegen
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
-
-
-
-
Erlangen, Németország
- University of Erlangen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél vastag- és/vagy végbélreszekción és/vagy adhesiolízisen estek át a bélelzáródás kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségekben szenvedő betegek, akiknél nem várható 5 éves túlélés
- Laparoszkópián átesett betegek
- Akut hasi trauma kezelésére műtéten átesett betegek
- A kezdeti műtét során (hasi vagy medencei) tályogban szenvedő betegek jelennek meg
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis (DVT) szerepel a műtétet követő 1 éven belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A bélreszekciót követő bélelzáródás gyakoriságának csökkentése, majd az ismételt műtétek számának csökkentése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. június 1.
A tanulmány befejezése
2003. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF97-0601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bélelzáródás
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)