Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seprafilm suolitukoksen ilmaantuvuuden vähentämisessä yleiskirurgiassa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Tulevaisuuden, satunnaistettu, monikeskus, valvottu arvio Seprafilmin tehosta ja turvallisuudesta suolen tukkeutumisen vähentämisessä yleiskirurgiassa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Seprafilmin tehoa suolitukoksen ilmaantuvuuden vähentämisessä ja arvioida kaikkien Seprafilmin käyttöön liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen sekä vatsan lantion paise. 6 kuukauden sisällä leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Seprafilm bioresorboituva kalvo

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Nijmegan, Alankomaat
    - University Hospital Nijmegen
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Mount Sinai Hospital
Saksa
- - Erlangen, Saksa
    - University of Erlangen
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
    - University of Hull
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta
    - St. Mary's Hospital
Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    - Mayo Clinic
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat
    - USC School of Medicine
  - Torrence, California, Yhdysvallat
    - Harbor UCLA
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Weston, Florida, Yhdysvallat
    - Cleveland Clinic
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    - Johns Hopkins Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Brigham and Women's Hospital
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
    - Mayo Medical Center
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
    - Colon & Rectal Surgery Associates
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Mount Sinai School of Medicine
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
    - Cleveland Clinic
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
    - University of Texas Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehtiin paksusuolen ja/tai peräsuolen resektio ja/tai adhesiolyysi suolitukoksen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin sairaus tai sairaus, jossa ei odoteta 5 vuoden eloonjäämistä
Potilaat, joille tehdään laparoskopia
Potilaat, joille tehdään leikkaus akuutin vatsavamman hoitoon
Potilaita, joilla on paise (vatsan tai lantion alueen), esiintyy ensimmäisen leikkauksen aikana
Potilaat, joilla on ollut keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi (DVT) vuoden sisällä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suolen resektion jälkeisen suolen tukkeuman ilmaantuvuuden vähentäminen ja sen jälkeen uusintaleikkausten määrän vähentäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit