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双極性うつ病におけるビフェプルノックスを評価する研究

2013年2月12日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

双極性障害の外来患者におけるうつ病の治療におけるビフェプルノックスの多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間研究

この研究の目的は、双極性障害のうつ病患者において、柔軟な用量のビフェプルノックスによる8週間の治療がプラセボによる治療よりも優れているかどうかを調査することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

434

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
      • National City、California、アメリカ、91950
      • Stanford、California、アメリカ、94305
    • Connecticut
      • Farmington Hills、Connecticut、アメリカ、06030
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34208
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    • Georgia
      • Smyrna、Georgia、アメリカ、30080
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    • Indiana
      • Terre Haute、Indiana、アメリカ、47802
    • Kentucky
      • Florence、Kentucky、アメリカ、41042
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
    • Missouri
      • St Charles、Missouri、アメリカ、63301
    • New Jersey
      • Clementon、New Jersey、アメリカ、08021
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
      • Lawrence、New York、アメリカ、11559
      • New York、New York、アメリカ、10021
      • New York、New York、アメリカ、10024
      • Staten Island、New York、アメリカ、10305
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45408
      • Lyndhurst、Ohio、アメリカ、44124
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19149
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78756
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
    • Wisconsin
      • Brown Deer、Wisconsin、アメリカ、53223

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極性障害の診断
  • 憂鬱なエピソードを経験する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
この研究の目的は、双極性障害のうつ病の外来患者において、ビフェプルノックスの柔軟な用量 (20 ～ 40 mg/日) による 8 週間の治療がプラセボによる治療よりも優れているかどうかを調査することです。

二次結果の測定

結果測定
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからエンドポイントまでの変化を使用して、主要な有効性エンドポイントとして合計スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

協力者

Solvay Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月12日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3168A2-304
  • B3101016 (その他の識別子：Pfizer)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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