Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta Bifeprunox nella depressione bipolare

12 febbraio 2013 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli sul bifeprunox nel trattamento della depressione nei pazienti ambulatoriali con disturbo bipolare

Lo scopo dello studio è indagare se otto settimane di trattamento con dosi flessibili di bifeprunox siano superiori al trattamento con placebo nei pazienti depressi con disturbo bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disordine bipolare

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

434

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
  - National City, California, Stati Uniti, 91950
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Connecticut
  - Farmington Hills, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Georgia
  - Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47802
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Stati Uniti, 08021
  - Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
  - Lawrence, New York, Stati Uniti, 11559
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
  - New York, New York, Stati Uniti, 10024
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
  - Lyndhurst, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19149
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Wisconsin
  - Brown Deer, Wisconsin, Stati Uniti, 53223

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di disturbo bipolare
Vivere un episodio depressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'obiettivo di questo studio è indagare se 8 settimane di trattamento con dosi flessibili di bifeprunox (da 20 a 40 mg/die) sono superiori al trattamento con placebo in pazienti ambulatoriali depressi con disturbo bipolare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Utilizzando la variazione dal basale all'endpoint nella Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), punteggio totale come endpoint primario di efficacia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Collaboratori

Solvay Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)