Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bifeprunoxia arvioiva tutkimus kaksisuuntaisessa masennuksessa

tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus Bifeprunoxista masennuksen hoidossa avohoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kahdeksan viikon hoito joustavilla bifeprunoksiannoksilla parempi kuin lumelääke kaksisuuntaisen mielialahäiriön masentuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

434

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
  - National City, California, Yhdysvallat, 91950
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Connecticut
  - Farmington Hills, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Florida
  - Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Georgia
  - Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
  - Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
  - Lawrence, New York, Yhdysvallat, 11559
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10024
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
  - Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Wisconsin
  - Brown Deer, Wisconsin, Yhdysvallat, 53223

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
Masennusjakson kokeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko 8 viikon hoito joustavilla bifeprunoksiannoksilla (20–40 mg/vrk) parempi kuin lumelääkehoito kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla masentuneilla avohoidoilla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kun käytetään muutosta lähtötilanteesta päätepisteeseen Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikossa, kokonaispistemäärä ensisijaisena tehon päätetapahtumana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Yhteistyökumppanit

Solvay Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)