Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar Bifeprunox vid bipolär depression

12 februari 2013 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie av Bifeprunox vid behandling av depression hos öppenvårdspatienter med bipolär sjukdom

Syftet med studien är att undersöka om åtta veckors behandling med flexibla doser av bifeprunox är överlägsen behandling med placebo hos deprimerade patienter med bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

434

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
      • National City, California, Förenta staterna, 91950
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    • Connecticut
      • Farmington Hills, Connecticut, Förenta staterna, 06030
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Förenta staterna, 30080
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47802
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Förenta staterna, 41042
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Förenta staterna, 08021
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
      • Lawrence, New York, Förenta staterna, 11559
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
      • New York, New York, Förenta staterna, 10024
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
      • Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna, 44124
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19149
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Förenta staterna, 53223

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bipolär sjukdom
  • Upplever en depressiv episod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Syftet med denna studie är att undersöka om 8 veckors behandling med flexibla doser av bifeprunox (20 till 40 mg/dag) är överlägsen behandling med placebo hos deprimerade öppenvårdspatienter med bipolär sjukdom.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Med hjälp av förändringen från baslinje till effektmått i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), totalpoäng som primär effektmål

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Samarbetspartners

Solvay Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3168A2-304
  • B3101016 (Annan identifierare: Pfizer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera