양극성 우울증에서 Bifeprunox 평가 연구
2013년 2월 12일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
양극성 장애가 있는 외래 환자의 우울증 치료에 대한 비페프루녹스의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 양극성 장애가 있는 우울증 환자에서 유연한 용량의 비페프루녹스로 8주간 치료하는 것이 위약으로 치료하는 것보다 우월한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
434
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
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National City, California, 미국, 91950
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Stanford, California, 미국, 94305
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Connecticut
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Farmington Hills, Connecticut, 미국, 06030
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34208
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
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Georgia
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Smyrna, Georgia, 미국, 30080
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, 미국, 47802
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Kentucky
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Florence, Kentucky, 미국, 41042
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
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Missouri
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St Charles, Missouri, 미국, 63301
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, 미국, 08021
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
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Lawrence, New York, 미국, 11559
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New York, New York, 미국, 10021
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New York, New York, 미국, 10024
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Staten Island, New York, 미국, 10305
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
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Dayton, Ohio, 미국, 45408
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Lyndhurst, Ohio, 미국, 44124
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19149
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
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Dallas, Texas, 미국, 75390
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
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Seattle, Washington, 미국, 98104
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Wisconsin
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Brown Deer, Wisconsin, 미국, 53223
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 장애의 진단
- 우울 에피소드를 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 목적은 양극성 장애가 있는 우울한 외래 환자에서 유연한 용량의 비페프루녹스(20~40mg/일)로 8주간 치료하는 것이 위약으로 치료하는 것보다 우월한지 조사하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선에서 종점까지의 변화를 사용하여 총 점수를 1차 효능 종점으로 사용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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