Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bifeprunoks w depresji afektywnej dwubiegunowej

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe bifeprunoksu w leczeniu depresji u pacjentów ambulatoryjnych z chorobą afektywną dwubiegunową

Celem badania jest zbadanie, czy ośmiotygodniowe leczenie elastycznymi dawkami bifeprunoksu jest lepsze od leczenia placebo u pacjentów z depresją i chorobą afektywną dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

434

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
  - National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Connecticut
  - Farmington Hills, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Georgia
  - Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Indiana
  - Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
  - Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
  - Lawrence, New York, Stany Zjednoczone, 11559
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10024
  - Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
  - Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19149
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Wisconsin
  - Brown Deer, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53223

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
Przeżywanie epizodu depresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Celem tego badania jest zbadanie, czy 8-tygodniowe leczenie elastycznymi dawkami bifeprunoksu (20 do 40 mg/dobę) jest lepsze niż leczenie placebo u pacjentów ambulatoryjnych z depresją i chorobą afektywną dwubiegunową.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wykorzystanie zmiany od punktu początkowego do punktu końcowego w Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS), całkowity wynik jako pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Współpracownicy

Solvay Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)