このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎移植レシピエントにおけるカルシニューリン阻害剤（CNI）を含まないレジメンにおけるシロリムスとシクロス​​ポリンを比較する研究

2013年2月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

初回新規腎同種移植レシピエントにおけるバシリキシマブ、ミコフェノール酸モフェチル、コルチコステロイドを含むレジメンで併用した場合のシロリムスとシクロス​​ポリンの安全性と有効性の無作為化非盲検比較評価

この研究の目的は、腎移植後の安全性と腎機能の維持に関して、ある薬剤が別の薬剤よりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3824
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19129
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
      • Houston、Texas、アメリカ、77225
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、CP1900
      • Ciudad de Bs As、アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
    • Capital Ferderal
      • Buenos Aires、Capital Ferderal、アルゼンチン、1093
      • Buenos Aires、Capital Ferderal、アルゼンチン、1155
      • Buenos Aires、Capital Ferderal、アルゼンチン、1425
      • Buenos Aires、Capital Ferderal、アルゼンチン、C1118AT
      • Buenos Aires、Capital Ferderal、アルゼンチン、C1425APQ
  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G11 6NT
      • Leicester、イギリス、LE5 4PW
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
      • Cagliari、イタリア、09134
      • Torino、イタリア、10126
  • オーストラリア
      • Camperdown、オーストラリア、NSW 2050
      • Parkville、オーストラリア、3050
      • Randwick、オーストラリア、2031
      • Westmead、オーストラリア、2145
      • Woodville South、オーストラリア、SA 5011
      • Woolloongabba、オーストラリア、QLD 4102
  • オーストリア
      • Wien、オーストリア、A-1090
  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
    • Quebec
      • Cote du Palais、Quebec、カナダ、G1R 2J6
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
  • キプロス
      • Nicosia、キプロス、1102
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169608
  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
      • La Coruã'a、スペイン、15006
      • La Laguna / Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38320
      • Madrid、スペイン、28040
      • Madrid、スペイン、28041
      • Santander、スペイン、39008
      • Valencia、スペイン、46009
  • チリ
      • Puente Alto、チリ
      • Santiago、チリ
      • Talca、チリ
      • Vina del Mar、チリ
  • ドイツ
      • Munster、ドイツ、48149
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0027
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
      • Debrecen、ハンガリー、4012
      • Pecs、ハンガリー、7621
      • Szeged、ハンガリー、6720
  • フランス
      • Montpellier Cedex、フランス、34059
      • Paris Cedex 15、フランス、75747
  • ポルトガル
      • Carnaxide-lisboa、ポルトガル、2795-563
      • Coimbra、ポルトガル、3049
      • Lisboa、ポルトガル、81050
  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07070
      • Istanbul、七面鳥、34390
      • Izmir、七面鳥、35100
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7925
      • Cape Town、南アフリカ、8001
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
  • 台湾
      • Taipei、台湾、100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初めて腎臓移植を受ける透析患者さん
  • 体重が88ポンド（ポンド）を超えている

除外基準:

  • コレステロール値が非常に高い
  • 肥満
  • 臓器提供者が生存している場合は65歳以上。死体の場合は60歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
平均糸球体濾過率（GFR）で測定した52週目の腎機能の治療目的分析により、シロリムスレジメン対シクロスポリンAの優位性を実証すること
52週時点での移植片喪失と死亡の複合体の非劣性

二次結果の測定

結果測定
12、24、52、104、156、208週における拒絶反応の発生率と重症度。 24、104、156、208週のGFR。 52週時点での慢性同種移植腎症の進行または移植腎臓の悪化
24、52、104週時の生活の質

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Trial Manager、For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Italy, Greece, decresg@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Switzerland, med@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Turkey, Erisc@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial manager、For Hungary, WPBUMED@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For UK, ukmedonfo@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Norway, Sweden, MedInfoNord@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Australia, Taiwan, medinfo@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Argentina, Chile, scheima@wyeth.com, rendop@wyeth.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月7日

最終確認日

2006年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0468H1-318
  • B1741188 (その他の識別子：Pfizer)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する