パーキンソン病患者の生活の質に対するカルビドパ/レボドパ/エンタカポンによる治療の効果を比較する研究。この研究は米国では募集されていません
2017年3月27日 更新者：Novartis
パーキンソン病患者の生活の質に対するカルビドパ/レボドパ/エンタカポンによる治療の効果を比較する研究。
この研究では、運動障害のない、または最小限の非障害的運動変動があるパーキンソン病患者を対象に、パーキンソン病質問票 8 (PDQ-8) によって測定される、生活の質に対するレボドパ/エンタカポンの治療の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、運動障害のない、または最小限の非障害的運動変動があるパーキンソン病患者を対象に、パーキンソン病質問票 8 (PDQ-8) によって測定される、生活の質に対するレボドパ/エンタカポンの治療の効果を調べます。
カルビドパ/レボドパ/エンタカポンによる治療を、標準製剤のレボドパ/カルビドパによる治療と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adelaide、オーストラリア
- Royal Adelaide Hospital
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Brisbane、オーストラリア
- Watkins Medical Center
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Gosford、オーストラリア
- Central Coast Neuroscience Research
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Melbourne、オーストラリア
- Monash Medical Centre
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Melbourne、オーストラリア
- Heidelberg Repatriation Hospital
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Perth、オーストラリア
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Sydney、オーストラリア
- Westmead Hospital
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Sydney、オーストラリア
- Concord Hospital
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Sydney、オーストラリア
- Southern Neurology, St. George Private Hospital
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Bangkok、タイ
- Siriraj Hospital
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Bangkok、タイ
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok、タイ
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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Bankok、タイ
- Pharmongkutklao Army Hospital
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Manila、フィリピン
- University of Santo Tomas Hospital
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Manila、フィリピン
- St. Luke's Medical Centre
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Linkou、台湾
- Chang Gung memorial hospital
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Linkou、台湾
- Kaohsiung Medical University, Chung-Ho Memorial Hospital
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Linkou、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも2つまたは3つの症状を示す特発性パーキンソン病の臨床診断
- 運動機能は患者にとって障害ではないとみなされる必要がある
除外基準:
- 非定型または続発性パーキンソン病の診断を示唆する病歴、徴候または症状
- ジスキネジアの歴史
- エンタカポンまたはトルカポンの以前または現在の使用
- レボドパのレジメンを必要とする/投与を受けている不安定なパーキンソン病患者
- レボドパ/DDCI制御放出製剤または徐放製剤を服用している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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生活の質の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインからの症状制御の変化
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ウェアリングオフ症状の数のベースラインからの変化
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ウェアリングオフを経験した患者の割合のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Novartis Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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