Tutkimus, jossa verrataan karbidopa/levodopa/entakaponihoidon vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun. Tämä tutkimus ei ole rekrytointi Yhdysvalloissa
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Novartis
Tutkimus, jossa verrataan karbidopa/levodopa/entakaponihoidon vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan levodopa/entakaponihoidon vaikutusta elämänlaatuun Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 8 (PDQ-8) mitattuna Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla ei ole lainkaan tai vähäisiä, ei-vammauttavia motorisia vaihteluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan levodopa/entakaponihoidon vaikutusta elämänlaatuun Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 8 (PDQ-8) mitattuna Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla ei ole lainkaan tai vähäisiä, ei-vammauttavia motorisia vaihteluita.
Karbidopa/levodopa/entakaponihoitoa verrataan hoitoon tavanomaisella levodopa/karbidopa-valmisteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
Brisbane, Australia
- Watkins Medical Center
-
Gosford, Australia
- Central Coast Neuroscience Research
-
Melbourne, Australia
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Australia
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Perth, Australia
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Sydney, Australia
- Westmead Hospital
-
Sydney, Australia
- Concord Hospital
-
Sydney, Australia
- Southern Neurology, St. George Private Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Filippiinit
- University of Santo Tomas Hospital
-
Manila, Filippiinit
- St. Luke's Medical Centre
-
-
-
-
-
Linkou, Taiwan
- Chang Gung memorial hospital
-
Linkou, Taiwan
- Kaohsiung Medical University, Chung-Ho Memorial Hospital
-
Linkou, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Bankok, Thaimaa
- Pharmongkutklao Army Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi, jossa on vähintään 2 tai 3 oireita
- Potilaan on katsottava, että motoriset toiminnot eivät häiritse
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi, merkit tai oireet, jotka viittaavat epätyypillisen tai sekundaarisen parkinsonismin diagnoosiin
- Dyskinesian historia
- Entakaponin tai tolkaponin aiempi tai nykyinen käyttö
- Epästabiilit Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat/saavat levodopahoitoa
- Potilaat, jotka käyttävät levodopa/DDCI-kontrolloidusti vapautuvia tai pitkitetysti vapauttavia formulaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaadun arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireiden hallinnan muutos lähtötilanteesta
|
|
Muutos lähtötilanteesta uupumusoireiden lukumäärässä
|
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden osuudessa, jotka kokivat uupumusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Katekoli-O-metyylitransferaasin estäjät
- Aromaattiset aminohappodekarboksylaasi-inhibiittorit
- Levodopa
- Carbidopa
- Entakaponi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CELC200A2406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .