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FishGastro 研究: 魚の消費と胃腸の健康

2008年7月29日 更新者:Quadram Institute Bioscience

結腸癌および炎症性腸疾患のリスクの軽減に特に重点を置いた、魚の消費と胃腸の健康

この研究の目的は、油分が豊富な魚を摂取して n-3 脂肪酸の食事摂取量を増やすと、結腸直腸がんの発症リスクが低下するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの国からの疫学的証拠は、癌リスク、特に胃腸癌に対する魚の消費の保護効果を支持しています。 魚の摂取が胃腸管の癌に関連して保護的であるという考えを支持するさらなる証拠が、癌と栄養に関する欧州調査 (EPIC) から明らかになりつつあります。

FISHGASTRO プロジェクトは食品研究所が主導し、イースト アングリア大学、オランダのワーヘニンゲン大学、ドイツのイエナ大学のグループが参加しています。 このプロジェクトは、潰瘍性大腸炎または結腸癌に関連する胃腸の健康のさまざまなマーカーに対する魚の消費の影響を評価し、魚からのさまざまな栄養素のバイオアクセシビリティを調べることに焦点を当てています. 英国とオランダで合計 270 人の胃腸障害患者を募集し、魚を 1 週間に 2 回余分に食べるように依頼する前後に生検と血液サンプルを採取することを目指しています。 あるグループにはサーモンなどの油分の多い魚が与えられ、別のグループには白身魚が与えられます。 細胞増殖、アポトーシス、炎症マーカー、遺伝子発現、およびn-3脂肪酸の血漿レベルの変化を、標準的な栄養アドバイスのみを与えられた対照群と比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UA
        • Institute of Food Research
      • Wageningen、オランダ
        • University of Wageningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

潰瘍性大腸炎患者グループ (グループ 1):

  • 18~80歳
  • 男性か女性
  • 潰瘍性大腸炎と診断されました
  • 定期的な大腸内視鏡検査のために消化器内科クリニックに通う
  • 魚の摂取量を 6 か月間増やしたい
  • -柔軟なS状結腸鏡検査を受ける意思がある

ポリープ/切除グループ (グループ 2):

  • 18~80歳
  • 男性か女性
  • 結腸のポリープの病歴
  • 定期的な大腸内視鏡検査のために消化器内科クリニックに通う
  • 魚の摂取量を 6 か月間増やしたい
  • -柔軟なS状結腸鏡検査を受ける意思がある

コントロール グループ (グループ 3):

  • 18~80歳
  • 男性か女性
  • 原因不明の鉄欠乏性貧血(検査で肉眼的疾患の証拠が見つからない)の調査のための大腸内視鏡検査の予約
  • 魚の摂取量を 6 か月間増やしたい
  • -柔軟なS状結腸鏡検査を受ける意思がある

除外基準:

潰瘍性大腸炎患者グループ (グループ 1) およびポリープ/切除グループ (グループ 2):

  • 魚アレルギー
  • 抗凝固療法を受けている
  • 糖尿病患者
  • 妊娠中または授乳中
  • 免疫抑制療法を受けている臓器移植レシピエント
  • 人工心臓弁
  • ペチジンアレルギー
  • -細菌性心内膜炎の以前の診断

コントロール グループ (グループ 3):

グループ 1 および 2 に加えて:

  • -最初の調査結腸内視鏡検査後に結腸直腸癌の診断を受けました(治療が必要と診断された場合、ボランティアは研究から取り下げられます)
  • -最初の調査結腸内視鏡検査に続いてセリアック病の診断を受けました(変更された食事が必要と診断された場合、ボランティアは研究から取り下げられます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
結腸生検サンプルにおけるアポトーシス

二次結果の測定

結果測定
細胞増殖
リンパ球浸潤
循環炎症マーカー(サイトカインとプロスタグランジン)
組織炎症マーカー(サイトカインとプロスタグランジン)
糞便水の細胞毒性および遺伝毒性
遺伝子転写

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth K Lund, PhD、Quadram Institute Bioscience

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月29日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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