Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FishGastro Study: Spotřeba ryb a gastrointestinální zdraví

29. července 2008 aktualizováno: Quadram Institute Bioscience

Konzumace ryb a gastrointestinální zdraví se zvláštním důrazem na snížení rizika rakoviny tlustého střeva a zánětlivého onemocnění střev

Účelem studie je zjistit, zda zvýšení dietárního příjmu n-3 mastných kyselin konzumací ryb bohatých na tuk snižuje riziko rozvoje kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: Zvýšený dietní příjem lososa nebo tresky

Detailní popis

Epidemiologické důkazy z několika zemí podporují ochranný účinek konzumace ryb na riziko rakoviny a zejména rakoviny trávicího traktu. Další důkazy na podporu myšlenky, že konzumace ryb je protektivní ve vztahu k rakovině GI traktu, se nyní objevují z Evropského výzkumu rakoviny a výživy (EPIC).

Projekt FISHGASTRO vede Institute of Food Research a zahrnuje skupiny z University of East Anglia, University of Wageningen, Nizozemsko a University of Jena, Německo. Projekt se zaměřuje na hodnocení dopadu konzumace ryb na řadu markerů gastrointestinálního zdraví spojených s ulcerózní kolitidou nebo rakovinou tlustého střeva a na zkoumání biologické dostupnosti řady živin z ryb. Naším cílem je získat celkem 270 pacientů s gastrointestinálními problémy ve Spojeném království a Nizozemsku a odebrat vzorky biopsie a krve před a poté, co je požádáme, aby jedli dvě porce ryb týdně navíc. Jedna skupina dostane ryby bohaté na tuky, jako je losos, zatímco druhá bude požádána, aby jedla bílou rybu. Změny v proliferaci buněk, apoptóze, zánětlivých markerech, genové expresi a hladinách n-3 mastných kyselin v plazmě budou porovnány s kontrolní skupinou pouze se standardní nutriční radou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Holandsko
- - Wageningen, Holandsko
    - University of Wageningen
Spojené království
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UA
    - Institute of Food Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina pacientů s ulcerózní kolitidou (skupina 1):

Ve věku 18 - 80 let
Muž nebo žena
Diagnostikována ulcerózní kolitida
Docházka do gastroenterologické ambulance na běžnou kolonoskopickou kontrolu
Ochotný zvýšit příjem ryb ve stravě po dobu šesti měsíců
Ochota podstoupit flexibilní sigmoidoskopické vyšetření

Skupina polypů/resekce (skupina 2):

Ve věku 18 - 80 let
Muž nebo žena
Historie polypů v tlustém střevě
Docházka do gastroenterologické ambulance na běžnou kolonoskopickou kontrolu
Ochotný zvýšit příjem ryb ve stravě po dobu šesti měsíců
Ochota podstoupit flexibilní sigmoidoskopické vyšetření

Kontrolní skupina (Skupina 3):

Ve věku 18 - 80 let
Muž nebo žena
Objednaný na kolonoskopické vyšetření za účelem vyšetření anémie z nedostatku železa neznámé příčiny (při vyšetření nebylo zjištěno makroskopické onemocnění)
Ochotný zvýšit příjem ryb ve stravě po dobu šesti měsíců
Ochota podstoupit flexibilní sigmoidoskopické vyšetření

Kritéria vyloučení:

Skupina pacientů s ulcerózní kolitidou (skupina 1) a skupina s polypy/resekcemi (skupina 2):

Alergický na ryby
Příjem antikoagulační léčby
Diabetici
Těhotné nebo kojící
Příjemci transplantovaných orgánů, kteří dostávají imunosupresivní terapii
Protetická srdeční chlopeň
Alergický na pethidin
Předchozí diagnóza bakteriální endokarditidy

Kontrolní skupina (Skupina 3):

Stejné jako skupiny 1 a 2 plus:

Obdržel diagnózu kolorektálního karcinomu po úvodní vyšetřovací kolonoskopii (dobrovolník bude ze studie vyřazen, pokud bude diagnostikován jako vyžadující léčbu)
Po úvodní vyšetřovací kolonoskopii byla diagnostikována celiakie (dobrovolník bude ze studie vyřazen, pokud bude diagnostikován jako osoba vyžadující upravenou stravu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Apoptóza ve vzorcích biopsie tlustého střeva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Buněčná proliferace
lymfocytární infiltrace
cirkulující zánětlivé markery (cytokiny a prostaglandiny)
tkáňové zánětlivé markery (cytokiny a prostaglandiny)
cytotoxicita a genotoxicita fekální vody
genová transkripce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quadram Institute Bioscience

Spolupracovníci

University of Jena

University of East Anglia

Wageningen University

European Commission

Food Standards Agency, United Kingdom

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality