Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie FishGastro: spożycie ryb i zdrowie przewodu pokarmowego

29 lipca 2008 zaktualizowane przez: Quadram Institute Bioscience

Spożywanie ryb a zdrowie przewodu pokarmowego ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka raka okrężnicy i nieswoistych zapaleń jelit

Celem pracy jest ustalenie, czy zwiększenie spożycia kwasów tłuszczowych n-3 w diecie poprzez spożycie ryb bogatych w olej zmniejsza ryzyko zachorowania na raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody epidemiologiczne z kilku krajów potwierdzają ochronny wpływ spożycia ryb na ryzyko zachorowania na raka, aw szczególności na raka przewodu pokarmowego. Dalsze dowody na poparcie tezy, że spożywanie ryb chroni przed nowotworami przewodu pokarmowego, pochodzą z europejskiego dochodzenia w sprawie raka i żywienia (EPIC).

Projekt FISHGASTRO jest kierowany przez Instytut Badań nad Żywnością i obejmuje grupy z Uniwersytetu Wschodniej Anglii, Uniwersytetu w Wageningen w Holandii oraz Uniwersytetu w Jenie w Niemczech. Projekt koncentruje się na ocenie wpływu spożycia ryb na szereg wskaźników zdrowia przewodu pokarmowego związanych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub rakiem okrężnicy oraz na analizie biodostępności szeregu składników odżywczych pochodzących z ryb. Naszym celem jest rekrutacja łącznie 270 pacjentów z problemami żołądkowo-jelitowymi w Wielkiej Brytanii i Holandii oraz pobranie biopsji i próbek krwi przed i po poproszeniu ich o zjedzenie dwóch dodatkowych porcji ryb tygodniowo. Jedna grupa otrzyma ryby bogate w olej, takie jak łosoś, podczas gdy inna zostanie poproszona o zjedzenie białej ryby. Zmiany w proliferacji komórek, apoptozie, markerach stanu zapalnego, ekspresji genów i poziomach kwasów tłuszczowych n-3 w osoczu zostaną porównane z grupą kontrolną, która otrzymała jedynie standardowe zalecenia żywieniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia
        • University of Wageningen
  • Zjednoczone Królestwo
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (grupa 1):

  • Wiek 18 - 80 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zdiagnozowano wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Uczestnictwo w poradni gastroenterologicznej w celu rutynowej kontroli kolonoskopii
  • Chęć zwiększenia spożycia ryb w diecie przez sześć miesięcy
  • Gotowość do poddania się elastycznemu badaniu sigmoidoskopowemu

Polipy/grupa resekcji (grupa 2):

  • Wiek 18 - 80 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Historia polipów w jelicie grubym
  • Uczestnictwo w poradni gastroenterologicznej w celu rutynowej kontroli kolonoskopii
  • Chęć zwiększenia spożycia ryb w diecie przez sześć miesięcy
  • Gotowość do poddania się elastycznemu badaniu sigmoidoskopowemu

Grupa kontrolna (grupa 3):

  • Wiek 18 - 80 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zarezerwowany na badanie kolonoskopowe w celu wykrycia niedokrwistości z niedoboru żelaza o nieznanej przyczynie (podczas badania nie stwierdzono objawów choroby makroskopowej)
  • Chęć zwiększenia spożycia ryb w diecie przez sześć miesięcy
  • Gotowość do poddania się elastycznemu badaniu sigmoidoskopowemu

Kryteria wyłączenia:

Grupa pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (grupa 1) i grupa polipów/resekcji (grupa 2):

  • Alergia na ryby
  • Otrzymywanie terapii przeciwzakrzepowej
  • Diabetycy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Biorcy przeszczepów narządów otrzymujący leczenie immunosupresyjne
  • Proteza zastawki serca
  • Uczulenie na petydynę
  • Wcześniejsze rozpoznanie bakteryjnego zapalenia wsierdzia

Grupa kontrolna (grupa 3):

To samo co grupy 1 i 2 plus:

  • Otrzymano diagnozę raka jelita grubego po wstępnej kolonoskopii badawczej (ochotnik zostanie wycofany z badania, gdy zostanie zdiagnozowany jako wymagający leczenia)
  • Otrzymał diagnozę celiakii po wstępnej kolonoskopii badawczej (ochotnik zostanie wycofany z badania, jeśli zostanie zdiagnozowany jako wymagający zmodyfikowanej diety)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Apoptoza w próbkach biopsji okrężnicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Proliferacja komórek
naciek limfocytów
krążące markery stanu zapalnego (cytokiny i prostaglandyny)
tkankowe markery stanu zapalnego (cytokiny i prostaglandyny)
cytotoksyczność i genotoksyczność wody w kale
transkrypcja genów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Współpracownicy

University of Jena
University of East Anglia
Wageningen University
European Commission
Food Standards Agency, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFR02/2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj