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FishGastro-Studie: Fischkonsum und Magen-Darm-Gesundheit

29. Juli 2008 aktualisiert von: Quadram Institute Bioscience

Fischkonsum und Magen-Darm-Gesundheit mit besonderem Schwerpunkt auf der Verringerung des Risikos von Dickdarmkrebs und entzündlichen Darmerkrankungen

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von n-3-Fettsäuren durch den Verzehr von ölreichem Fisch das Risiko, an Darmkrebs zu erkranken, verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Beweise aus mehreren Ländern unterstützen eine schützende Wirkung des Fischverzehrs auf das Krebsrisiko und insbesondere auf Magen-Darm-Krebs. Weitere Beweise für die These, dass der Verzehr von Fisch in Bezug auf Krebserkrankungen des Magen-Darm-Trakts schützt, ergeben sich jetzt aus der Europäischen Untersuchung zu Krebs und Ernährung (EPIC).

Das FISHGASTRO-Projekt wird vom Institute of Food Research geleitet und umfasst Gruppen der University of East Anglia, der University of Wageningen, Niederlande, und der Universität Jena, Deutschland. Das Projekt konzentriert sich auf die Bewertung der Auswirkungen des Fischkonsums auf eine Reihe von Markern der Magen-Darm-Gesundheit im Zusammenhang mit Colitis ulcerosa oder Dickdarmkrebs und auf die Untersuchung der biologischen Zugänglichkeit einer Reihe von Nährstoffen aus Fisch. Wir wollen insgesamt 270 Patienten mit Magen-Darm-Problemen in Großbritannien und den Niederlanden rekrutieren und Biopsien und Blutproben entnehmen, bevor und nachdem wir sie bitten, zwei zusätzliche Portionen Fisch pro Woche zu essen. Eine Gruppe erhält ölreichen Fisch wie Lachs, während eine andere gebeten wird, weißen Fisch zu essen. Änderungen der Zellproliferation, Apoptose, Entzündungsmarker, Genexpression und Plasmaspiegel von n-3-Fettsäuren werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die nur Standard-Ernährungsempfehlungen erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Wageningen, Niederlande
        • University of Wageningen
  • Vereinigtes Königreich
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Colitis ulcerosa Patientengruppe (Gruppe 1):

  • Alter 18 - 80
  • Männlich oder weiblich
  • Diagnose Colitis ulcerosa
  • Besuch einer Gastroenterologie-Klinik zur routinemäßigen Koloskopie-Untersuchung
  • Bereit, die Nahrungsaufnahme von Fisch sechs Monate lang zu erhöhen
  • Bereit, sich einer flexiblen Sigmoidoskopie-Untersuchung zu unterziehen

Polypen/Resektionsgruppe (Gruppe 2):

  • Alter 18 - 80
  • Männlich oder weiblich
  • Eine Geschichte von Polypen im Dickdarm
  • Besuch einer Gastroenterologie-Klinik zur routinemäßigen Koloskopie-Untersuchung
  • Bereit, die Nahrungsaufnahme von Fisch sechs Monate lang zu erhöhen
  • Bereit, sich einer flexiblen Sigmoidoskopie-Untersuchung zu unterziehen

Kontrollgruppe (Gruppe 3):

  • Alter 18 - 80
  • Männlich oder weiblich
  • Gebucht für eine Darmspiegelung zur Abklärung einer Eisenmangelanämie unbekannter Ursache (kein Hinweis auf eine makroskopische Erkrankung bei der Untersuchung gefunden)
  • Bereit, die Nahrungsaufnahme von Fisch sechs Monate lang zu erhöhen
  • Bereit, sich einer flexiblen Sigmoidoskopie-Untersuchung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

Colitis ulcerosa-Patientengruppe (Gruppe 1) und Polypen-/Resektionsgruppe (Gruppe 2):

  • Allergisch gegen Fisch
  • Erhalten einer gerinnungshemmenden Therapie
  • Diabetiker
  • Schwanger oder stillend
  • Empfänger von Organtransplantaten, die eine Immunsuppressionstherapie erhalten
  • Prothetische Herzklappe
  • Allergisch gegen Pethidin
  • Frühere Diagnose einer bakteriellen Endokarditis

Kontrollgruppe (Gruppe 3):

Wie Gruppe 1 und 2 plus:

  • Erhaltene eine Diagnose von Darmkrebs nach der anfänglichen Untersuchungskoloskopie (der Freiwillige wird aus der Studie zurückgezogen, wenn diagnostiziert wird, dass er behandlungsbedürftig ist)
  • Erhalten einer Diagnose von Zöliakie nach anfänglicher Untersuchungskoloskopie (der Freiwillige wird aus der Studie zurückgezogen, wenn diagnostiziert wird, dass er eine modifizierte Ernährung benötigt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Apoptose in Kolonbiopsieproben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zellvermehrung
Lymphozyteninfiltration
zirkulierende Entzündungsmarker (Zytokine und Prostaglandine)
Gewebeentzündungsmarker (Zytokine und Prostaglandine)
Zytotoxizität und Genotoxizität von Fäkalwasser
Gentranskription

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Mitarbeiter

University of Jena
University of East Anglia
Wageningen University
European Commission
Food Standards Agency, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IFR02/2004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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