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Studio FishGastro: consumo di pesce e salute gastrointestinale

29 luglio 2008 aggiornato da: Quadram Institute Bioscience

Consumo di pesce e salute gastrointestinale con particolare attenzione alla riduzione del rischio di cancro al colon e malattie infiammatorie intestinali

Lo scopo dello studio è determinare se l'aumento dell'assunzione alimentare di acidi grassi n-3 mediante il consumo di pesce ricco di olio riduca il rischio di sviluppare il cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove epidemiologiche provenienti da diversi paesi supportano un effetto protettivo del consumo di pesce sul rischio di cancro e in particolare sui tumori gastrointestinali. Ulteriori prove a sostegno dell'idea che il consumo di pesce sia protettivo in relazione ai tumori del tratto gastrointestinale stanno ora emergendo dall'indagine europea sul cancro e la nutrizione (EPIC).

Il progetto FISHGASTRO è diretto dall'Institute of Food Research e comprende gruppi dell'Università dell'East Anglia, dell'Università di Wageningen, Paesi Bassi e dell'Università di Jena, Germania. Il progetto si concentra sulla valutazione dell'impatto del consumo di pesce su una serie di marcatori della salute gastrointestinale associati alla colite ulcerosa o al cancro del colon e sull'esame della bioaccessibilità di una serie di nutrienti dal pesce. Il nostro obiettivo è reclutare un totale di 270 pazienti con problemi gastrointestinali nel Regno Unito e nei Paesi Bassi e prelevare biopsie e campioni di sangue prima e dopo aver chiesto loro di mangiare due porzioni extra di pesce a settimana. Un gruppo riceverà pesce ricco di olio come il salmone, mentre a un altro verrà chiesto di mangiare pesce bianco. I cambiamenti nella proliferazione cellulare, l'apoptosi, i marcatori infiammatori, l'espressione genica ei livelli plasmatici di acidi grassi n-3 saranno confrontati con un gruppo di controllo che riceve solo consigli nutrizionali standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Wageningen, Olanda
        • University of Wageningen
  • Regno Unito
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di pazienti con colite ulcerosa (gruppo 1):

  • Età 18 - 80
  • Maschio o femmina
  • Diagnosi di colite ulcerosa
  • Frequentando l'ambulatorio di gastroenterologia per il controllo di colonscopia di routine
  • Disposti ad aumentare l'assunzione dietetica di pesce per sei mesi
  • Disposto a sottoporsi a un esame di sigmoidoscopia flessibile

Gruppo Polipi/Resezione (Gruppo 2):

  • Età 18 - 80
  • Maschio o femmina
  • Una storia di polipi nel colon
  • Frequentando l'ambulatorio di gastroenterologia per il controllo di colonscopia di routine
  • Disposti ad aumentare l'assunzione dietetica di pesce per sei mesi
  • Disposto a sottoporsi a un esame di sigmoidoscopia flessibile

Gruppo di controllo (Gruppo 3):

  • Età 18 - 80
  • Maschio o femmina
  • Prenotato per un esame di colonscopia per l'indagine sull'anemia sideropenica di causa sconosciuta (nessuna evidenza di malattia macroscopica riscontrata durante l'esame)
  • Disposti ad aumentare l'assunzione dietetica di pesce per sei mesi
  • Disposto a sottoporsi a un esame di sigmoidoscopia flessibile

Criteri di esclusione:

Gruppo di pazienti con colite ulcerosa (gruppo 1) e gruppo polipi/resezione (gruppo 2):

  • Allergico al pesce
  • Ricevere terapia anticoagulante
  • Diabetici
  • Incinta o allattamento
  • Destinatari di trapianto d'organo sottoposti a terapia immunosoppressiva
  • Valvola cardiaca protesica
  • Allergico alla petidina
  • Pregressa diagnosi di endocardite batterica

Gruppo di controllo (Gruppo 3):

Uguale ai gruppi 1 e 2 più:

  • Ha ricevuto una diagnosi di cancro del colon-retto dopo la colonscopia investigativa iniziale (il volontario verrà ritirato dallo studio quando diagnosticato come richiedente trattamento)
  • Ricevuta una diagnosi di malattia celiaca dopo la colonscopia investigativa iniziale (il volontario verrà ritirato dallo studio quando verrà diagnosticata la necessità di una dieta modificata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Apoptosi in campioni di biopsia del colon

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Proliferazione cellulare
infiltrazione linfocitaria
marcatori infiammatori circolanti (citochine e prostaglandine)
marcatori infiammatori tissutali (citochine e prostaglandine)
citotossicità e genotossicità dell'acqua fecale
trascrizione genica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Collaboratori

University of Jena
University of East Anglia
Wageningen University
European Commission
Food Standards Agency, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFR02/2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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