Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo FishGastro: Consumo de Peixe e Saúde Gastro-Intestinal

29 de julho de 2008 atualizado por: Quadram Institute Bioscience

Consumo de Peixe e Saúde Gastro-Intestinal com Ênfase Especial na Redução do Risco de Câncer de Cólon e Doença Inflamatória Intestinal

O objetivo do estudo é determinar se o aumento da ingestão dietética de ácidos graxos n-3 pelo consumo de peixes ricos em óleo reduz o risco de desenvolver câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências epidemiológicas de vários países suportam um efeito protetor do consumo de peixe no risco de câncer e cânceres gastrointestinais em particular. Mais evidências para apoiar a ideia de que o consumo de peixe é protetor em relação aos cânceres do trato gastrointestinal estão surgindo da Investigação Europeia sobre Câncer e Nutrição (EPIC).

O projeto FISHGASTRO é liderado pelo Institute of Food Research e inclui grupos da University of East Anglia, da University of Wageningen, Holanda e da University of Jena, Alemanha. O projeto se concentra na avaliação do impacto do consumo de peixe em uma série de marcadores de saúde gastrointestinal associados à colite ulcerosa ou câncer de cólon e na observação da bioacessibilidade de uma variedade de nutrientes do peixe. Nosso objetivo é recrutar um total de 270 pacientes com problemas gastrointestinais no Reino Unido e na Holanda e fazer biópsias e amostras de sangue antes e depois de pedir que comam duas porções extras de peixe por semana. Um grupo receberá peixe rico em óleo, como salmão, enquanto outro será convidado a comer peixe branco. Alterações na proliferação celular, apoptose, marcadores inflamatórios, expressão gênica e níveis plasmáticos de ácidos graxos n-3 serão comparados a um grupo controle que receberá apenas orientação nutricional padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Wageningen, Holanda
        • University of Wageningen
  • Reino Unido
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de Pacientes com Colite Ulcerosa (Grupo 1):

  • 18 - 80 anos
  • Macho ou fêmea
  • Diagnosticado com colite ulcerosa
  • Comparecer à clínica de gastroenterologia para check-up de colonoscopia de rotina
  • Disposto a aumentar a ingestão de peixe por seis meses
  • Disposto a se submeter a um exame de sigmoidoscopia flexível

Grupo Pólipos/Ressecção (Grupo 2):

  • 18 - 80 anos
  • Macho ou fêmea
  • Uma história de pólipos no cólon
  • Comparecer à clínica de gastroenterologia para check-up de colonoscopia de rotina
  • Disposto a aumentar a ingestão de peixe por seis meses
  • Disposto a se submeter a um exame de sigmoidoscopia flexível

Grupo de Controle (Grupo 3):

  • 18 - 80 anos
  • Macho ou fêmea
  • Marcado para exame de colonoscopia para investigação de anemia ferropriva de causa desconhecida (nenhuma evidência de doença macroscópica encontrada durante o exame)
  • Disposto a aumentar a ingestão de peixe por seis meses
  • Disposto a se submeter a um exame de sigmoidoscopia flexível

Critério de exclusão:

Grupo de Pacientes com Colite Ulcerosa (Grupo 1) e Grupo de Pólipos/Ressecção (Grupo 2):

  • alérgico a peixe
  • Recebendo terapia anticoagulante
  • Diabéticos
  • Grávida ou amamentando
  • Receptores de transplante de órgãos recebendo terapia de imunossupressão
  • válvula cardíaca protética
  • Alérgico a petidina
  • Diagnóstico prévio de endocardite bacteriana

Grupo de Controle (Grupo 3):

Igual aos Grupos 1 e 2 mais:

  • Recebeu um diagnóstico de câncer colorretal após colonoscopia investigativa inicial (o voluntário será retirado do estudo quando diagnosticado como necessitando de tratamento)
  • Recebeu um diagnóstico de doença celíaca após colonoscopia investigativa inicial (o voluntário será retirado do estudo quando for diagnosticado que requer uma dieta modificada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Apoptose em amostras de biópsia colônica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Proliferação celular
infiltração de linfócitos
marcadores inflamatórios circulantes (citocinas e prostaglandinas)
marcadores inflamatórios teciduais (citocinas e prostaglandinas)
Citotoxicidade e genotoxicidade da água fecal
transcrição genética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Quadram Institute Bioscience

Colaboradores

University of Jena
University of East Anglia
Wageningen University
European Commission
Food Standards Agency, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IFR02/2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever