Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio FishGastro: consumo de pescado y salud gastrointestinal

29 de julio de 2008 actualizado por: Quadram Institute Bioscience

Consumo de pescado y salud gastrointestinal con énfasis especial en la reducción del riesgo de cáncer de colon y enfermedad inflamatoria intestinal

El propósito del estudio es determinar si el aumento de la ingesta dietética de ácidos grasos n-3 mediante el consumo de pescado rico en aceite reduce el riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia epidemiológica de varios países respalda un efecto protector del consumo de pescado sobre el riesgo de cáncer y cánceres gastrointestinales en particular. Más evidencia para apoyar la idea de que el consumo de pescado es protector en relación con los cánceres del tracto gastrointestinal está surgiendo ahora de la Investigación Europea sobre el Cáncer y la Nutrición (EPIC).

El proyecto FISHGASTRO está encabezado por el Instituto de Investigación Alimentaria e incluye grupos de la Universidad de East Anglia, la Universidad de Wageningen, Países Bajos y la Universidad de Jena, Alemania. El proyecto se centra en evaluar el impacto del consumo de pescado en una variedad de marcadores de salud gastrointestinal asociados con la colitis ulcerosa o el cáncer de colon y en observar la bioaccesibilidad de una variedad de nutrientes del pescado. Nuestro objetivo es reclutar un total de 270 pacientes con problemas gastrointestinales en el Reino Unido y los Países Bajos y tomar biopsias y muestras de sangre antes y después de pedirles que coman dos porciones adicionales de pescado por semana. Un grupo recibirá pescado rico en aceite como el salmón, mientras que a otro se le pedirá que coma pescado blanco. Los cambios en la proliferación celular, la apoptosis, los marcadores inflamatorios, la expresión génica y los niveles plasmáticos de ácidos grasos n-3 se compararán con un grupo de control que solo recibirá asesoramiento nutricional estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Wageningen, Países Bajos
        • University of Wageningen
  • Reino Unido
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de pacientes con colitis ulcerosa (Grupo 1):

  • 18 - 80 años
  • Masculino o femenino
  • Diagnosticado con colitis ulcerosa
  • Asistir a la clínica de gastroenterología para el chequeo de colonoscopia de rutina
  • Dispuesto a aumentar la ingesta dietética de pescado durante seis meses.
  • Dispuesto a someterse a un examen de sigmoidoscopia flexible

Grupo de pólipos/resección (Grupo 2):

  • 18 - 80 años
  • Masculino o femenino
  • Una historia de pólipos en el colon.
  • Asistir a la clínica de gastroenterología para el chequeo de colonoscopia de rutina
  • Dispuesto a aumentar la ingesta dietética de pescado durante seis meses.
  • Dispuesto a someterse a un examen de sigmoidoscopia flexible

Grupo de Control (Grupo 3):

  • 18 - 80 años
  • Masculino o femenino
  • Reservado para un examen de colonoscopia para la investigación de anemia por deficiencia de hierro de causa desconocida (no se encontró evidencia de enfermedad macroscópica durante el examen)
  • Dispuesto a aumentar la ingesta dietética de pescado durante seis meses.
  • Dispuesto a someterse a un examen de sigmoidoscopia flexible

Criterio de exclusión:

Grupo de pacientes con colitis ulcerosa (Grupo 1) y Grupo de pólipos/resección (Grupo 2):

  • Alérgico al pescado
  • Recibe terapia anticoagulante
  • diabéticos
  • embarazada o amamantando
  • Receptores de trasplantes de órganos que reciben terapia inmunosupresora
  • Válvula cardiaca protésica
  • Alérgico a la petidina
  • Diagnóstico previo de endocarditis bacteriana

Grupo de Control (Grupo 3):

Igual que los Grupos 1 y 2 más:

  • Recibió un diagnóstico de cáncer colorrectal luego de una colonoscopia de investigación inicial (el voluntario será retirado del estudio cuando se le diagnostique que requiere tratamiento)
  • Recibió un diagnóstico de enfermedad celíaca luego de una colonoscopia de investigación inicial (el voluntario será retirado del estudio cuando se le diagnostique que requiere una dieta modificada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Apoptosis en muestras de biopsia colónica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Proliferación celular
infiltración de linfocitos
marcadores inflamatorios circulantes (citocinas y prostaglandinas)
marcadores inflamatorios tisulares (citoquinas y prostaglandinas)
citotoxicidad y genotoxicidad del agua fecal
transcripción de genes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Quadram Institute Bioscience

Colaboradores

University of Jena
University of East Anglia
Wageningen University
European Commission
Food Standards Agency, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IFR02/2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir