Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FishGastro-undersøgelse: Fiskeforbrug og mave-tarmsundhed

29. juli 2008 opdateret af: Quadram Institute Bioscience

Fiskeforbrug og mave-tarmsundhed med særlig vægt på reduktion af risikoen for tyktarmskræft og inflammatorisk tarmsygdom

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om øget kostindtag af n-3 fedtsyrer ved indtagelse af olierige fisk nedsætter risikoen for at udvikle tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske beviser fra flere lande understøtter en beskyttende effekt af fiskeforbrug på kræftrisiko og især gastrointestinale kræftformer. Yderligere beviser til støtte for ideen om, at fiskeforbrug er beskyttende i forhold til kræft i mave-tarmkanalen, dukker nu op fra European Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC).

FISHGASTRO-projektet ledes af Institute of Food Research og omfatter grupper fra University of East Anglia, University of Wageningen, Holland og University of Jena, Tyskland. Projektet fokuserer på at vurdere indvirkningen af ​​fiskeforbrug på en række markører for mave-tarm-sundhed forbundet med colitis ulcerosa eller tyktarmskræft og på at se på biotilgængeligheden af ​​en række næringsstoffer fra fisk. Vi sigter mod at rekruttere i alt 270 patienter med gastrointestinale problemer i Storbritannien og Holland og tage biopsi og blodprøver før og efter at have bedt dem om at spise to ekstra portioner fisk om ugen. En gruppe vil modtage olierige fisk som laks, mens en anden vil blive bedt om at spise hvid fisk. Ændringer i celleproliferation, apoptose, inflammatoriske markører, genekspression og plasmaniveauer af n-3 fedtsyrer vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun får standard ernæringsrådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UA
        • Institute of Food Research
  • Holland
      • Wageningen, Holland
        • University of Wageningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Colitis ulcerosa patientgruppe (gruppe 1):

  • I alderen 18-80
  • Mand eller kvinde
  • Diagnosticeret med colitis ulcerosa
  • Deltager i gastroenterologisk klinik for rutinemæssig koloskopikontrol
  • Villig til at øge kostens indtag af fisk i seks måneder
  • Er villig til at gennemgå en fleksibel sigmoidoskopiundersøgelse

Polypper/resektionsgruppe (gruppe 2):

  • I alderen 18-80
  • Mand eller kvinde
  • En historie med polypper i tyktarmen
  • Deltager i gastroenterologisk klinik for rutinemæssig koloskopikontrol
  • Villig til at øge kostens indtag af fisk i seks måneder
  • Er villig til at gennemgå en fleksibel sigmoidoskopiundersøgelse

Kontrolgruppe (gruppe 3):

  • I alderen 18-80
  • Mand eller kvinde
  • Booket til en koloskopiundersøgelse til undersøgelse af jernmangelanæmi af ukendt årsag (ingen tegn på makroskopisk sygdom fundet under undersøgelsen)
  • Villig til at øge kostens indtag af fisk i seks måneder
  • Er villig til at gennemgå en fleksibel sigmoidoskopiundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Colitis ulcerosa patientgruppe (gruppe 1) og polypper/resektionsgruppe (gruppe 2):

  • Allergisk over for fisk
  • Modtager antikoagulerende behandling
  • Diabetikere
  • Gravid eller ammende
  • Organtransplanterede modtagere i immunsuppressionsbehandling
  • Hjerteklapprotese
  • Allergisk over for pethidin
  • Tidligere diagnose af bakteriel endocarditis

Kontrolgruppe (gruppe 3):

Samme som gruppe 1 og 2 plus:

  • Modtog en diagnose af tyktarmskræft efter indledende undersøgende koloskopi (frivillig vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen, når diagnosticeret som behandlingskrævende)
  • Modtog en diagnose af cøliaki efter indledende undersøgende koloskopi (frivillig vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen, når diagnosticeret som krævende en ændret diæt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Apoptose i tyktarmsbiopsiprøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Celleproliferation
lymfocytinfiltration
cirkulerende inflammatoriske markører (cytokiner og prostaglandiner)
vævsinflammatoriske markører (cytokiner og prostaglandiner)
fækalt vand cytotoksicitet og genotoksicitet
gentransskription

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Samarbejdspartnere

University of Jena
University of East Anglia
Wageningen University
European Commission
Food Standards Agency, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFR02/2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner