- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00145015
FishGastro 연구: 생선 섭취와 위장 건강
결장암 및 염증성 장 질환의 위험 감소에 특별히 중점을 둔 생선 소비 및 위장 건강
연구 개요
상세 설명
여러 국가의 역학적 증거는 암 위험 및 특히 위장관 암에 대한 생선 섭취의 보호 효과를 뒷받침합니다. 어류 섭취가 위장관 암과 관련하여 보호적이라는 아이디어를 뒷받침하는 추가 증거가 현재 EPIC(European Investigation into Cancer and Nutrition)에서 나오고 있습니다.
FISHGASTRO 프로젝트는 Institute of Food Research가 이끌고 있으며 University of East Anglia, University of Wageningen, 네덜란드 및 University of Jena, 독일의 그룹을 포함합니다. 이 프로젝트는 궤양성 대장염 또는 결장암과 관련된 위장 건강의 다양한 지표에 대한 생선 섭취의 영향을 평가하고 생선의 다양한 영양소에 대한 생체 접근성을 조사하는 데 중점을 둡니다. 우리는 영국과 네덜란드에서 위장 문제가 있는 총 270명의 환자를 모집하고 일주일에 두 번 생선을 추가로 먹도록 요청하기 전후에 생검과 혈액 샘플을 채취하는 것을 목표로 합니다. 한 그룹은 연어와 같이 기름기가 많은 생선을 받고 다른 그룹은 흰살 생선을 먹도록 요청받습니다. 세포 증식, 아폽토시스, 염증 표지자, 유전자 발현 및 n-3 지방산의 혈장 수준의 변화를 표준 영양 조언만 제공된 대조군과 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
궤양성 대장염 환자 그룹(그룹 1):
- 18세 - 80세
- 남성 또는 여성
- 궤양성 대장염으로 진단
- 정기 대장내시경 검사를 위한 소화기내과 진료
- 6개월 동안 생선 섭취량을 늘릴 의향이 있음
- 유연한 구불창자 내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우
폴립/절제 그룹(그룹 2):
- 18세 - 80세
- 남성 또는 여성
- 결장 폴립의 병력
- 정기 대장내시경 검사를 위한 소화기내과 진료
- 6개월 동안 생선 섭취량을 늘릴 의향이 있음
- 유연한 구불창자 내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우
대조군(그룹 3):
- 18세 - 80세
- 남성 또는 여성
- 원인불명의 철결핍성 빈혈에 대한 조사를 위해 대장내시경 검사 예약(검사 중 육안으로 질병의 증거가 발견되지 않음)
- 6개월 동안 생선 섭취량을 늘릴 의향이 있음
- 유연한 구불창자 내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우
제외 기준:
궤양성 대장염 환자 그룹(그룹 1) 및 폴립/절제술 그룹(그룹 2):
- 생선 알레르기
- 항응고제 치료 받기
- 당뇨병 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 면역 억제 요법을 받는 장기 이식 수혜자
- 인공 심장 판막
- 페티딘에 알레르기
- 세균성 심내막염의 이전 진단
대조군(그룹 3):
그룹 1 및 2와 동일 플러스:
- 초기 조사 대장 내시경 검사 후 대장암 진단을 받음(지원자가 치료가 필요한 것으로 진단되면 연구에서 제외됨)
- 초기 조사 대장 내시경 검사 후 셀리악병 진단을 받음(변경된 식단이 필요하다고 진단되면 지원자는 연구에서 제외됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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결장 생검 샘플의 세포 사멸
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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세포 증식
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림프구 침윤
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순환 염증 표지자(사이토카인 및 프로스타글란딘)
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조직 염증 표지자(사이토카인 및 프로스타글란딘)
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대변 물 세포 독성 및 유전 독성
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유전자 전사
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pot GK, Geelen A, Majsak-Newman G, Harvey LJ, Nagengast FM, Witteman BJ, van de Meeberg PC, Hart AR, Schaafsma G, Lund EK, Rijkers GT, Kampman E. Increased consumption of fatty and lean fish reduces serum C-reactive protein concentrations but not inflammation markers in feces and in colonic biopsies. J Nutr. 2010 Feb;140(2):371-6. doi: 10.3945/jn.109.113472. Epub 2009 Dec 23.
- Pot GK, Majsak-Newman G, Geelen A, Harvey LJ, Nagengast FM, Witteman BJ, van de Meeberg PC, Timmer R, Tan A, Wahab PJ, Hart AR, Williams MP, Przybylska-Phillips K, Dainty JR, Schaafsma G, Kampman E, Lund EK; FISHGASTRO Study Group. Fish consumption and markers of colorectal cancer risk: a multicenter randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2009 Aug;90(2):354-61. doi: 10.3945/ajcn.2009.27630. Epub 2009 Jun 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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