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FishGastro 연구: 생선 섭취와 위장 건강

2008년 7월 29일 업데이트: Quadram Institute Bioscience

결장암 및 염증성 장 질환의 위험 감소에 특별히 중점을 둔 생선 소비 및 위장 건강

이 연구의 목적은 기름이 풍부한 생선 섭취로 n-3 지방산의 식이 섭취를 늘리면 대장암 발병 위험이 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 국가의 역학적 증거는 암 위험 및 특히 위장관 암에 대한 생선 섭취의 보호 효과를 뒷받침합니다. 어류 섭취가 위장관 암과 관련하여 보호적이라는 아이디어를 뒷받침하는 추가 증거가 현재 EPIC(European Investigation into Cancer and Nutrition)에서 나오고 있습니다.

FISHGASTRO 프로젝트는 Institute of Food Research가 이끌고 있으며 University of East Anglia, University of Wageningen, 네덜란드 및 University of Jena, 독일의 그룹을 포함합니다. 이 프로젝트는 궤양성 대장염 또는 결장암과 관련된 위장 건강의 다양한 지표에 대한 생선 섭취의 영향을 평가하고 생선의 다양한 영양소에 대한 생체 접근성을 조사하는 데 중점을 둡니다. 우리는 영국과 네덜란드에서 위장 문제가 있는 총 270명의 환자를 모집하고 일주일에 두 번 생선을 추가로 먹도록 요청하기 전후에 생검과 혈액 샘플을 채취하는 것을 목표로 합니다. 한 그룹은 연어와 같이 기름기가 많은 생선을 받고 다른 그룹은 흰살 생선을 먹도록 요청받습니다. 세포 증식, 아폽토시스, 염증 표지자, 유전자 발현 및 n-3 지방산의 혈장 수준의 변화를 표준 영양 조언만 제공된 대조군과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Wageningen, 네덜란드
        • University of Wageningen
  • 영국
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UA
        • Institute of Food Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

궤양성 대장염 환자 그룹(그룹 1):

  • 18세 - 80세
  • 남성 또는 여성
  • 궤양성 대장염으로 진단
  • 정기 대장내시경 검사를 위한 소화기내과 진료
  • 6개월 동안 생선 섭취량을 늘릴 의향이 있음
  • 유연한 구불창자 내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우

폴립/절제 그룹(그룹 2):

  • 18세 - 80세
  • 남성 또는 여성
  • 결장 폴립의 병력
  • 정기 대장내시경 검사를 위한 소화기내과 진료
  • 6개월 동안 생선 섭취량을 늘릴 의향이 있음
  • 유연한 구불창자 내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우

대조군(그룹 3):

  • 18세 - 80세
  • 남성 또는 여성
  • 원인불명의 철결핍성 빈혈에 대한 조사를 위해 대장내시경 검사 예약(검사 중 육안으로 질병의 증거가 발견되지 않음)
  • 6개월 동안 생선 섭취량을 늘릴 의향이 있음
  • 유연한 구불창자 내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우

제외 기준:

궤양성 대장염 환자 그룹(그룹 1) 및 폴립/절제술 그룹(그룹 2):

  • 생선 알레르기
  • 항응고제 치료 받기
  • 당뇨병 환자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 면역 억제 요법을 받는 장기 이식 수혜자
  • 인공 심장 판막
  • 페티딘에 알레르기
  • 세균성 심내막염의 이전 진단

대조군(그룹 3):

그룹 1 및 2와 동일 플러스:

  • 초기 조사 대장 내시경 검사 후 대장암 진단을 받음(지원자가 치료가 필요한 것으로 진단되면 연구에서 제외됨)
  • 초기 조사 대장 내시경 검사 후 셀리악병 진단을 받음(변경된 식단이 필요하다고 진단되면 지원자는 연구에서 제외됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
결장 생검 샘플의 세포 사멸

2차 결과 측정

결과 측정
세포 증식
림프구 침윤
순환 염증 표지자(사이토카인 및 프로스타글란딘)
조직 염증 표지자(사이토카인 및 프로스타글란딘)
대변 ​​물 세포 독성 및 유전 독성
유전자 전사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Quadram Institute Bioscience

협력자

University of Jena
University of East Anglia
Wageningen University
European Commission
Food Standards Agency, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth K Lund, PhD, Quadram Institute Bioscience

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IFR02/2004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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