禁煙のための柔軟な用量のCP-526,555とプラセボの安全性と有効性の12週間の評価
2007年5月31日 更新者：Pfizer
禁煙におけるCP-526,555の柔軟な投与戦略（1日総用量0.5 mg～2.0 mg）の安全性と有効性を評価する12週間の二重盲検、プラセボ対照、無作為化、多施設共同研究
研究の目的は、禁煙に対するCP-526,555の12週間の柔軟な投与戦略の安全性と有効性をプラセボと比較して測定することでした。
治療後、無作為化から1年間の喫煙状況の追跡調査を非治療延長プロトコルで実施した。プロトコルA3051019
調査の概要
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Albert Lea、Minnesota、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Rochester、Minnesota、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Madison、Wisconsin、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は過去1年間に1日平均少なくとも10本のタバコを吸っていなければなりません
- 過去1年間に3か月を超える禁欲期間がないこと
除外基準:
- 臨床的に重大な心血管疾患の病歴のある被験者
- 高血圧がコントロールされていない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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4～7週目と9～12週目の4週間連続禁煙率（CQR）。
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二次結果の測定
結果測定 |
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1 日あたりの喫煙本数
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目標禁煙日から治療終了（12週目）までの継続禁煙率
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12週目における7日間の禁欲率
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ミネソタ州ニコチン離脱スケールによって評価された喫煙衝動と離脱症状
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喫煙影響インベントリによって評価された喫煙の報酬効果
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ベースラインからの体重変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
研究の完了 (実際)
2002年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月31日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。