금연을 위한 CP-526,555 가변 용량 및 위약의 12주 안전성 및 유효성 평가
2007년 5월 31일 업데이트: Pfizer
금연에서 CP-526,555(0.5mg~2.0mg 총 일일 용량)에 대한 유연한 투여 전략의 안전성과 효능을 평가하는 12주 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 다기관 연구
이 연구의 목적은 금연에 대한 위약과 비교하여 CP-526,555의 12주 유연한 투여 전략의 안전성과 효능을 측정하는 것이었습니다.
무작위 배정으로부터 1년까지의 흡연 상태에 대한 치료 후 추적 조사가 비치료 확장 프로토콜 A3051019에서 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Rochester, Minnesota, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Madison, Wisconsin, 미국
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 지난 1년 동안 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피웠어야 합니다.
- 지난 1년 동안 금욕 기간이 3개월을 초과하지 않음
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환의 병력이 있는 피험자
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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4-7주 및 9-12주에서 4주 연속 금연율(CQR).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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하루에 피우는 담배의 수
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목표 금연일부터 치료 종료일까지의 지속적인 금연율(12주차)
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12주차 금욕의 7일 시점 유병률
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale로 평가한 흡연 욕구 및 금단 증상
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Smoking Effects Inventory로 평가한 흡연의 보상 효과
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기준선에서 체중 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3051016
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