Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-tygodniowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności elastycznej dawki CP-526,555 i placebo w rzucaniu palenia

31 maja 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

Dwunastotygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, wieloośrodkowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność elastycznej strategii dawkowania CP-526,555 (całkowita dawka dobowa od 0,5 mg do 2,0 mg) w rzucaniu palenia

Celem badania było zmierzenie bezpieczeństwa i skuteczności 12-tygodniowej elastycznej strategii dawkowania CP-526,555 w porównaniu z placebo w rzucaniu palenia. Obserwacja palenia tytoniu po leczeniu do jednego roku od randomizacji została przeprowadzona w protokole A3051019 bez przedłużenia leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani musieli palić średnio co najmniej dziesięć papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku
  • Brak okresu abstynencji dłuższego niż trzy miesiące w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik ciągłego rzucania palenia w ciągu 4 tygodni (CQR) w tygodniach 4-7 i 9-12.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba papierosów wypalanych dziennie
Stały wskaźnik abstynencji od docelowej daty rzucenia palenia do zakończenia leczenia (tydzień 12)
7-dniowy punkt występowania abstynencji w tygodniu 12
Skłonność do palenia i objawy odstawienia oceniane za pomocą Skali odstawienia nikotyny w Minnesocie
Nagradzające efekty palenia oceniane za pomocą Inwentarza efektów palenia
zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3051016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj