Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

12 ugers evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​en fleksibel dosis af CP-526.555 og placebo for rygestop

31. maj 2007 opdateret af: Pfizer

En 12-ugers dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret, multicenter undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​en fleksibel doseringsstrategi for CP-526.555 (0,5 mg til 2,0 mg total daglig dosis) ved rygestop

Formålet med undersøgelsen var at måle sikkerheden og effektiviteten af ​​en 12-ugers fleksibel doseringsstrategi af CP-526.555 sammenlignet med placebo for rygestop. Efterbehandlingsopfølgning af rygestatus til et år fra randomisering blev udført i en ikke-behandlingsprotokol A3051019

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal i gennemsnit have røget mindst ti cigaretter om dagen i løbet af det seneste år
  • Ingen afholdsperiode længere end tre måneder inden for det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
  • Personer med ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
4-ugers kontinuerlig ophørshastighed (CQR) i uge 4-7 og 9-12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal røget cigaretter pr. dag
Kontinuerlig abstinensrate fra den ønskede ophørsdato til behandlingens afslutning (uge 12)
7-dages prævalens af abstinens i uge 12
Rygetrang og abstinenssymptomer vurderet af Minnesota Nicotine Abstinensskala
Belønnende effekter af rygning vurderet af Smoking Effects Inventory
vægtændring fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3051016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner