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成人喘息におけるトフィミラストの安全性と有効性に関する研究

2012年6月7日 更新者：Pfizer

持続性喘息の成人を対象とした吸入用トフィミラスト乾燥粉末の有効性と安全性に関する第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、6 週間の研究

これは初期の概念実証であり、持続性喘息の成人の慢性維持治療におけるフィミラストの安全性と有効性を評価するための研究段階です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

112

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Skillman、New Jersey、アメリカ、08558
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45241
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln、Rhode Island、アメリカ、02865
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Pfizer Investigational Site
  • インド
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400 014
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamilnadu
      • Vellore、Tamilnadu、インド、632002
        • Pfizer Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Noida、Uttar Pradesh、インド、201301
        • Pfizer Investigational Site
  • コスタリカ
      • San Jose、コスタリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez、San Jose、コスタリカ
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の持続性喘息 (NAEPP/GINA ステップ 2-3)
  • アルブテロールへの可逆性は少なくとも 12%、200 mL

除外基準:

  • 重大な併存疾患、特に心血管疾患
  • 短時間作用型気管支拡張薬を除く維持療法の使用
  • 喫煙歴 > or = 10年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
プラセボと比較した FEV1 のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
プラセボと比較した、他の肺機能パラメータ、疾病管理および生活の質におけるベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2005年11月1日

研究の完了 (実際)

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月7日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A2641021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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