Un estudio de la seguridad y eficacia de tofimilast en adultos asmáticos
7 de junio de 2012 actualizado por: Pfizer
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de seis semanas de duración sobre la eficacia y seguridad del polvo seco de tofimilast para inhalación en adultos con asma persistente
Esta es una prueba de concepto inicial, fase a estudio para evaluar la seguridad y eficacia de tofimilast para el tratamiento crónico de mantenimiento de adultos con asma persistente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
112
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
San Jose
-
Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600 034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, India, 632002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, India, 201301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma persistente de leve a moderada (NAEPP/GINA Paso 2-3)
- Reversibilidad a albuterol al menos 12% y 200 mL
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad comórbida significativa, particularmente cardiovascular
- Uso de cualquier terapia de mantenimiento excepto broncodilatadores de acción corta
- Historial de tabaquismo > o = 10 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cambio desde el inicio en el FEV1 en comparación con el placebo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cambio desde el inicio en otros parámetros de la función pulmonar, control de la enfermedad y calidad de vida en comparación con el placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A2641021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .