Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sikkerheten og effekten av tofimilast hos voksne astmatikere

7. juni 2012 oppdatert av: Pfizer

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, seks ukers studie av effektiviteten og sikkerheten til tofimilast tørt pulver for inhalasjon hos voksne med vedvarende astma

Dette er et første proof of concept, fase til studie for å vurdere sikkerheten og effekten av fimilast for kronisk vedlikeholdsbehandling av voksne med vedvarende astma

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

112

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Forente stater, 08558
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45241
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 02865
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Pfizer Investigational Site
  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400 014
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamilnadu
      • Vellore, Tamilnadu, India, 632002
        • Pfizer Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, India, 201301
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat vedvarende astma (NAEPP/GINA trinn 2-3)
  • Reversibilitet til albuterol minst 12 % og 200 ml

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig komorbid sykdom, spesielt kardiovaskulær
  • Bruk av enhver vedlikeholdsbehandling unntatt korttidsvirkende bronkodilatatorer
  • Røykehistorie > eller = 10 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i FEV1 sammenlignet med placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i andre lungefunksjonsparametere, sykdomskontroll og livskvalitet sammenlignet med placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A2641021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere