Badanie bezpieczeństwa i skuteczności tofimilastu u dorosłych chorych na astmę
7 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
Sześciotygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 skuteczności i bezpieczeństwa suchego proszku tofimilastu do inhalacji u dorosłych z przewlekłą astmą
Jest to wstępna weryfikacja koncepcji, faza badań w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tofimilastu w przewlekłym leczeniu podtrzymującym dorosłych z uporczywą astmą
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
112
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Indie, 632002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indie, 201301
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Jose, Kostaryka
- Pfizer Investigational Site
-
-
San Jose
-
Barrio Aranjuez, San Jose, Kostaryka
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej astma przewlekła (NAEPP/GINA krok 2-3)
- Odwracalność do albuterolu co najmniej 12% i 200 ml
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna choroba współistniejąca, zwłaszcza sercowo-naczyniowa
- Stosowanie jakiejkolwiek terapii podtrzymującej z wyjątkiem krótko działających leków rozszerzających oskrzela
- Historia palenia > lub = 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w porównaniu z placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie innych parametrów czynności płuc, kontroli choroby i jakości życia w porównaniu z placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A2641021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tofimilast
-
PfizerZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaStany Zjednoczone, Kostaryka, Brazylia, Chile, Meksyk, Argentyna