Tutkimus tofimilastin turvallisuudesta ja tehosta aikuisten astmaatikoissa
torstai 7. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kuuden viikon tutkimus inhaloitavan tofimilastkuivajauheen tehosta ja turvallisuudesta aikuisilla, joilla on jatkuva astma
Tämä on ensimmäinen todiste konseptista, vaihe tutkimukseen, jolla arvioidaan tofimilastin turvallisuutta ja tehoa jatkuvassa astmassa kärsivien aikuisten kroonisessa ylläpitohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
112
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
San Jose
-
Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Intia, 632002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Intia, 201301
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen jatkuva astma (NAEPP/GINA vaihe 2-3)
- Palautuvuus albuteroliin vähintään 12 % ja 200 ml
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä samanaikainen sairaus, erityisesti sydän- ja verisuonitauti
- Minkä tahansa ylläpitohoidon, paitsi lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttö
- Tupakointihistoria > tai = 10 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
FEV1:n muutos lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos lähtötasosta muissa keuhkojen toimintaparametreissa, taudinhallinnassa ja elämänlaadussa lumelääkkeeseen verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2641021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .