성인 천식 환자에서 토피밀라스트의 안전성 및 효능에 관한 연구
2012년 6월 7일 업데이트: Pfizer
지속성 천식이 있는 성인의 흡입을 위한 토피밀라스트 건조 분말의 효능 및 안전성에 대한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 6주 연구
이는 지속성 천식이 있는 성인의 만성 유지 치료를 위한 피밀라스트의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구의 초기 개념 증명 단계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
112
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, 미국, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, 미국, 08558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, 인도, 632002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, 인도, 201301
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Jose, 코스타리카
- Pfizer Investigational Site
-
-
San Jose
-
Barrio Aranjuez, San Jose, 코스타리카
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 지속성 천식(NAEPP/GINA 2-3단계)
- 최소 12% 및 200mL의 알부테롤에 대한 가역성
제외 기준:
- 유의한 동반이환 질환, 특히 심혈관 질환
- 속효성 기관지 확장제를 제외한 모든 유지 요법의 사용
- 흡연력 > 또는 = 10년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
위약과 비교하여 FEV1의 베이스라인 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
위약과 비교하여 다른 폐 기능 매개변수, 질병 조절 및 삶의 질에서 베이스라인 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .