Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van tofimilast bij astma bij volwassenen

7 juni 2012 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, zes weken durend onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van tofimilast droog poeder voor inhalatie bij volwassenen met aanhoudend astma

Dit is een eerste proof of concept, fase om te bestuderen om de veiligheid en werkzaamheid van tofimilast te beoordelen voor de chronische onderhoudsbehandeling van volwassenen met aanhoudend astma

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

112

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400 014
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamilnadu
      • Vellore, Tamilnadu, Indië, 632002
        • Pfizer Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Indië, 201301
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Verenigde Staten, 08558
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45241
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Licht tot matig aanhoudend astma (NAEPP/GINA stap 2-3)
  • Omkeerbaarheid naar albuterol ten minste 12% en 200 ml

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante comorbide ziekte, met name cardiovasculair
  • Gebruik van een onderhoudstherapie behalve kortwerkende luchtwegverwijders
  • Rookgeschiedenis > of = 10 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van baseline in FEV1 in vergelijking met placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van baseline in andere longfunctieparameters, ziektecontrole en kwaliteit van leven in vergelijking met placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A2641021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren