Исследование безопасности и эффективности тофимиласта у взрослых астматиков
7 июня 2012 г. обновлено: Pfizer
Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, шестинедельное исследование эффективности и безопасности сухого порошка тофимиласта для ингаляций у взрослых с персистирующей астмой
Это первоначальная проверка концепции, этап исследования для оценки безопасности и эффективности тофимиласта при длительном поддерживающем лечении взрослых с персистирующей астмой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
112
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600 034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Индия, 632002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Индия, 201301
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Jose, Коста-Рика
- Pfizer Investigational Site
-
-
San Jose
-
Barrio Aranjuez, San Jose, Коста-Рика
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Соединенные Штаты, 08558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Персистирующая астма легкой и средней степени тяжести (стадия 2-3 NAEPP/GINA)
- Обратимость к альбутеролу не менее 12% и 200 мл
Критерий исключения:
- Любое серьезное сопутствующее заболевание, особенно сердечно-сосудистое
- Использование любой поддерживающей терапии, кроме бронходилататоров короткого действия.
- Стаж курения > или = 10 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем других параметров функции легких, контроля заболевания и качества жизни по сравнению с плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A2641021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .