En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af tofimilast hos voksne astmatikere
7. juni 2012 opdateret af: Pfizer
En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, seks ugers undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af tofimilast tørt pulver til inhalation hos voksne med vedvarende astma
Dette er et indledende proof of concept, fase til undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af tofimilast til kronisk vedligeholdelsesbehandling af voksne med vedvarende astma
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
112
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
San Jose
-
Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Forenede Stater, 08558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Vellore, Tamilnadu, Indien, 632002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat vedvarende astma (NAEPP/GINA Trin 2-3)
- Reversibilitet til albuterol mindst 12% og 200 ml
Ekskluderingskriterier:
- Enhver signifikant co-morbid sygdom, især kardiovaskulær
- Brug af enhver vedligeholdelsesbehandling undtagen korttidsvirkende bronkodilatatorer
- Rygehistorie > eller = 10 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring fra baseline i FEV1 sammenlignet med placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring fra baseline i andre lungefunktionsparametre, sygdomskontrol og livskvalitet sammenlignet med placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2005
Først opslået (Skøn)
8. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A2641021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tofimilast
-
PfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Costa Rica, Brasilien, Chile, Mexico, Argentina