Um estudo da segurança e eficácia do tofimilast em adultos asmáticos
7 de junho de 2012 atualizado por: Pfizer
Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de seis semanas sobre a eficácia e a segurança do pó seco de tofimilast para inalação em adultos com asma persistente
Esta é uma prova inicial de conceito, fase de estudo para avaliar a segurança e eficácia do tofimilaste no tratamento crônico de manutenção de adultos com asma persistente
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
112
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
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San Jose
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Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
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California
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Pfizer Investigational Site
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Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Pfizer Investigational Site
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Pfizer Investigational Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400 014
- Pfizer Investigational Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 034
- Pfizer Investigational Site
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Tamilnadu
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Vellore, Tamilnadu, Índia, 632002
- Pfizer Investigational Site
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Uttar Pradesh
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Noida, Uttar Pradesh, Índia, 201301
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma persistente leve a moderada (NAEPP/GINA Step 2-3)
- Reversibilidade para salbutamol de pelo menos 12% e 200 mL
Critério de exclusão:
- Qualquer doença comórbida significativa, particularmente cardiovascular
- Uso de qualquer terapia de manutenção, exceto broncodilatadores de ação curta
- Histórico de tabagismo > ou = 10 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança da linha de base no VEF1 em comparação com o placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança da linha de base em outros parâmetros de função pulmonar, controle da doença e qualidade de vida em comparação com placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2641021
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