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トレッドミルトレーニングを使用した多発性硬化症の歩行の回復。

2013年9月18日 更新者:US Department of Veterans Affairs

BWS トレッドミル トレーニングを使用した MS の歩行と運動機能に関するパイロット研究

この研究の主な目的は、予備データとパイロットデータを収集して、駆動歩行装具 (DGO) を使用する場合と使用しない場合の体重支持トレッドミル療法 (BWSTT) の使用が、MS 患者の運動回復と歩行の改善につながるかどうかを判断することです。歩行障害あり

調査の概要

詳細な説明

歩行障害は、多発性硬化症 (MS) 患者の継続的な障害の主な原因です。 体重を支え、下肢をロボットで補助する新しいトレッドミルが最近開発され、現在市販されています。 これらのトレッドミルにより、被験者は通常のパターンで繰り返し強化されるタスク固有の方法で歩行の統合プロセスを実行できます。 脊髄損傷および脳卒中患者にこれらの自重支持型トレッドミル (BWSTT) を使用した研究からのデータは、集中的なタスク固有の歩行リハビリテーション トレーニングが、規範的な歩行パターンの回復、地上歩行の改善、および多発性硬化症患者の生活の質の向上に役立つ可能性があることを示唆しています。神経学的歩行障害を伴う。 この研究では、軽度から中程度の歩行困難を持つMS患者の歩行、運動機能、および生活の質を改善するためのタスク固有のBWSTT +/- Lokomatの使用に関するパイロットデータを収集するための一連の前向き縦断臨床研究を提案します。 従来のリハビリテーションが歩行と運動の結果に与える影響、および通常のケア中にこれらの結果がどのように変化するかについて、パイロットデータも収集されます。 私たちの臨床研究の目標は、初期のパイロット データ (歩行、運動、疲労、生活の質の平均変化と分散) を取得して、これらの予備データが有望である場合に有効性をテストするための大規模な臨床試験の設計を容易にすることです。 計画されている研究では、従来の歩行リハビリ法および通常のケアと比較して、2 つの形式のタスク固有のトレーニング (BWSTT 単独およびロコマットと組み合わせた BWSTT) の効果を研究します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4799
        • Providence VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マクドナルド基準によるMSの臨床診断。 4-6.5 の間の EDSS レベル。

除外基準:

  • 心血管: 最近の MI < 4 週間、制御されていない HTN >190/110 mmHg、制御されていない糖尿病 (正常または非絶食時の血液排出量の上限の 2 倍の血糖値)。
  • 医学的治療にもかかわらず、身体支持装置で直立した場合の血圧の症候性低下 (>30mm Hg)。
  • 循環器系の問題、血管跛行または点状浮腫の病歴。
  • 認知障害 MMSE < 21。
  • 体重150kg以上(ロコマットの構造限界)。
  • 可動域または機能を制限する下肢損傷。
  • 治療にもかかわらず可動域を制限したり、動かすと痛みを引き起こしたりする関節の問題(股関節または脚)。
  • 不安定な骨折。
  • ボディハーネスまたは DGO 装置と接触する領域の皮膚の損傷を伴う褥瘡。
  • 慢性的かつ進行中のアルコールまたは薬物乱用。
  • 病前の進行中のうつ病または精神病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
体重サポート トレッドミルから Lokomat へのクロスオーバー
実験的:アーム 2
Lokomat から体重サポート トレッドミルへのクロスオーバー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行、運動、疲労、生活の質における平均変化と分散
時間枠:ベースライン、クロスオーバー、試験エンドポイント
時限 25 フィート ウォーク
ベースライン、クロスオーバー、試験エンドポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月18日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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