小児における尿路感染症の経口抗生物質治療と初回静脈内抗生物質治療：RCT

バックグラウンド。 上部尿路感染症 (UTI) は子供によく見られますが、診断と急性期治療に対する態度は、小児科医と小児腎臓専門医の間で異質です。 実際、抗生物質レジメンの選択は、経口または非経口投与の選択の根拠がなく、大部分が経験的であり、現地の慣行に基づいています。 レトロスペクティブ研究 (1993-97) では、1333 人 (36 % M) の子供が尿路感染症のために入院し、最初に非経口抗生物質が研究対象集団の 756 人 (57.2%) に投与されたことが示されました。

我々は独自の無作為化臨床試験を認識しており、14 日間経口セフィキシムを投与された小児と、最初の静脈内セフォタキシム投与を受けた小児の短期的結果 (解熱までの平均時間) および長期的結果 (症候性再感染および腎瘢痕化) に差がないことを示しています。 3 日間、続いて経口セフィキシムを 11 日間。

UTI患者の管理は、急性エピソードの抗生物質治療だけでなく、危険因子の全体的な評価にもあります. 尿路のイメージングに関する現在の推奨事項は、転帰（腎瘢痕の発生）に関する前向き研究に基づいていません。 最近の出版物 (Hoberman et al) は、急性疾患時の腎超音波検査と DMSA スキャンの価値が限られていることを示唆しており、逆流のある子供を特定するために排尿膀胱尿道造影法を日常的に使用することを推奨しています。

ねらい。

この研究の主な目的は次のとおりです。

1. UTIの最初のエピソードを持つ小児における経口と初期のiv抗生物質治療の有効性を比較する;

この研究の二次的な目的は次のとおりです。

1. さまざまな画像診断技術（腎臓超音波検査、排尿膀胱尿道造影検査、テクネチウム 99m 標識ジメルカプトコハク酸による腎臓検査）の診断力を評価する。
2. 腎障害の進化に関与する遺伝子多型の役割の可能性を評価する
3. UTIの子供の治療と入院のための地域ベースのプロトコルを取得する。

デザインを研究します。 経口抗生物質 (10 日間のアモキシシリン + クラブラン酸 50 mg/Kg/日) と初回の静脈内治療 (セフトリアキソン 50 mg/解熱までKg/日）、続いて合計10日間の経口治療（アモキシシリン+クラブラン酸）、UTIの最初のエピソードを持つ子供。

入院時の上部尿路感染症の診断基準

1. 尿検査（一致する 2 つの連続した検査）

   • 尿中の白血球 (ディップスティックで 25/ul = 1+ 以上)

2. 尿培養（一致する 2 つの連続検査）

   • 1 つの微生物のみの増殖 > 100,000 CFU
3. 38°C以上の発熱（注：生後6か月間は、発熱は必須の基準ではありません）
4. -最初の 48 時間の炎症指数 ESR が 30 を超えている、および/または C 反応性タンパク質が正常値の上限の 3 倍を超えている
5. 年齢の正常値よりも高い好中球

上部尿路感染症の診断は、基準 1、2、およびその他の少なくとも 2 つの存在によって行われます。

腎盂腎炎で iv 治療を受けた小児の 15% が 12 か月の DMSA で腎瘢痕を発症すると仮定し、有効性をグループあたり 10% の発生率として定義し、アルファ エラー = 0.05 および検出力 = 80% と設定すると、グループあたり 220 人の患者 (つまり、合計 440 人の患者) が必要です。

コンピューターで生成されたランダム化リストは、病院、性別、および年齢 (< o > 2 年以上) で層別化され、10 以上の可変ブロックに基づいています。

主要なエンドポイントは次のとおりです。1. 発熱の持続時間 (>38°)、2. 尿の滅菌、3. 血液の炎症指数の低下、4. 12 か月で記録された腎瘢痕の発生。

画像診断ワークアップは次のとおりです: 抗生物質治療の開始から 10 日以内の腎臓と膀胱の超音波検査 (US) および DMSA 腎シンチグラフィー、研究終了時 (12 か月)、排尿膀胱尿道造影法 (VC) 1 -UTI から 2 か月後。