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PPAR-COMBO with スルホニルウレア

2010年9月10日 更新者：Bristol-Myers Squibb

スルホニル尿素療法のみでは血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象に、グリブリド療法と組み合わせたBMS-298585の安全性と有効性を評価する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験

スルホニルウレア療法のみでは血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象に、グリブリド療法と併用したBMS-298585の安全性と有効性を評価する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

534

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ
        • Local Institution
      • Hoover、Alabama、アメリカ
        • Local Institution
      • Huntsville、Alabama、アメリカ
        • Local Institution
      • Mobile、Alabama、アメリカ
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ
        • Local Institution
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Local Institution
      • Tucson、Arizona、アメリカ
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas、California、アメリカ
        • Local Institution
      • Long Beach、California、アメリカ
        • Local Institution
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Local Institution
      • Mission Viejo、California、アメリカ
        • Local Institution
      • Pasadena、California、アメリカ
        • Local Institution
      • San Diego、California、アメリカ
        • Local Institution
      • Walnut Creek、California、アメリカ
        • Local Institution
      • Westlake Village、California、アメリカ
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
        • Local Institution
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • Local Institution
      • Loveland、Colorado、アメリカ
        • Local Institution
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley、Florida、アメリカ
        • Local Institution
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Local Institution
      • New Port Richey、Florida、アメリカ
        • Local Institution
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ
        • Local Institution
      • Vero Beach、Florida、アメリカ
        • Local Institution
      • Winter Park、Florida、アメリカ
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Slidell、Louisiana、アメリカ
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester、Maryland、アメリカ
        • Local Institution
      • Silver Springs、Maryland、アメリカ
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ
        • Local Institution
    • Michigan
      • Berkley、Michigan、アメリカ
        • Local Institution
      • Detroit、Michigan、アメリカ
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills、Minnesota、アメリカ
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs、Missouri、アメリカ
        • Local Institution
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Local Institution
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • Local Institution
    • New York
      • East Syracuse、New York、アメリカ
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Hickory、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Local Institution
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ
        • Local Institution
      • Eugene、Oregon、アメリカ
        • Local Institution
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ
        • Local Institution
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston、Rhode Island、アメリカ
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Duncan、South Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ
        • Local Institution
      • Summerville、South Carolina、アメリカ
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Local Institution
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Local Institution
      • Irving、Texas、アメリカ
        • Local Institution
      • Lake Jackson、Texas、アメリカ
        • Local Institution
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Local Institution
      • The Colony、Texas、アメリカ
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ
        • Local Institution
    • West Virginia
      • Bluefield、West Virginia、アメリカ
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ
        • Local Institution
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Local Institution
      • Cordoba、アルゼンチン
        • Local Institution
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Local Institution
    • Buenas Aires
      • Bahia Blanca、Buenas Aires、アルゼンチン
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Local Institution
  • イギリス
      • Swan Lane、イギリス
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham、Cambridgeshire、イギリス
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-on-Sea、East Sussex、イギリス
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames、Greater London、イギリス
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot、Hampshire、イギリス
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、イギリス
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、イギリス
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow、Middlesex、イギリス
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings、Sussex、イギリス
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath、Wiltshire、イギリス
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow、Worcestershire、イギリス
        • Local Institution
  • イタリア
      • Ravenna、イタリア
        • Local Institution
  • オランダ
      • Deurne、オランダ
        • Local Institution
      • Ewyk、オランダ
        • Local Institution
      • Hoogvliet、オランダ
        • Local Institution
      • Rijswijk、オランダ
        • Local Institution
      • S Gravenhage、オランダ
        • Local Institution
      • Zwijndrecht、オランダ
        • Local Institution
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Canberra、New South Wales、オーストラリア
        • Local Institution
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア
        • Local Institution
  • カナダ
      • St. John's、カナダ
        • Local Institution
    • Ontario
      • Corunna、Ontario、カナダ
        • Local Institution
      • Hawksbury、Ontario、カナダ
        • Local Institution
      • Sarnia、Ontario、カナダ
        • Local Institution
    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、カナダ
        • Local Institution
      • Laval、Quebec、カナダ
        • Local Institution
      • St. Jerome、Quebec、カナダ
        • Local Institution
  • スペイン
      • A Coruna、スペイン
        • Local Institution
      • Alicante、スペイン
        • Local Institution
      • Cadiz、スペイン
        • Local Institution
      • Granada、スペイン
        • Local Institution
      • La Coruna、スペイン
        • Local Institution
      • Madrid、スペイン
        • Local Institution
      • Oviedo、スペイン
        • Local Institution
      • Tenerife、スペイン
        • Local Institution
      • Teruel、スペイン
        • Local Institution
      • Zaragoza、スペイン
        • Local Institution
    • DE
      • Las Palmas、DE、スペイン
        • Local Institution
    • de Compostela
      • Santiago、de Compostela、スペイン
        • Local Institution
  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ
        • Local Institution
      • Hamburg、ドイツ
        • Local Institution
      • Nuernberg、ドイツ
        • Local Institution
    • Schwenningen
      • Viernheim、Schwenningen、ドイツ
        • Local Institution
  • フランス
      • Broglie、フランス
        • Local Institution
      • Chartres、フランス
        • Local Institution
      • Gemenos、フランス
        • Local Institution
    • D'Egletons
      • Rosiers、D'Egletons、フランス
        • Local Institution
    • Sur Leze
      • Labarthe、Sur Leze、フランス
        • Local Institution
    • Wesserling
      • Husseren、Wesserling、フランス
        • Local Institution
  • ブラジル
    • Para
      • Belem、Para、ブラジル
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Marilia、Sao Paulo、ブラジル
        • Local Institution
  • プエルトリコ
      • Carolina、プエルトリコ
        • Local Institution
      • Guaynabo、プエルトリコ
        • Local Institution
      • Ponce、プエルトリコ
        • Local Institution
      • Rio Piedras、プエルトリコ
        • Local Institution
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー
        • Local Institution
      • Lima、ペルー
        • Local Institution
  • メキシコ
      • Durango、メキシコ
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana、Baja California、メキシコ
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、メキシコ
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ
        • Local Institution
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
        • Local Institution
      • Saratov、ロシア連邦
        • Local Institution
      • Smolensk、ロシア連邦
        • Local Institution
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病、HbA1c > 7.0% および < 10.0%、平均血清トリグリセリド < 600 mg/dL、ボディマス指数 < 41 kg/m2、空腹時 c-ペプチド。 1.5 ng/mL。

除外基準:

  • -MI（心筋梗塞）、冠動脈形成術またはバイパス移植片、弁膜症または修復、不安定狭心症、一過性脳虚血発作（TIA）、脳血管発作、または脳血管障害（CVA）の病歴 6か月以内、うっ血性心不全（ NYHA クラス III および IV、制御されていない高血圧、病歴または腎疾患、末梢血管疾患 (PVD)、肺疾患、胃腸疾患、活動性肝疾患または内分泌疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ムグリタザール + グリブリドとプラセボ + グリブリドによる 24 週間の治療後の HbA1c のベースラインからの変化を比較

二次結果の測定

結果測定
ベースラインから W24 までの FPG の変化、W24 で治療反応を受けた被験者の割合、ベースラインから W11/12 までの空腹時脂質レベルの変化率、ベースラインから W24 までの hs-CRP の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

一次修了 (実際)

2005年11月1日

研究の完了 (実際)

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月10日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV168-021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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